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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13485
第 3 版
2016-03-01
医疗器械 —
质量管理体系 —
用于法规的要求
Dispositifs m dicauxé — Syst mes de management de la qualitè — é
Exigences des fins rà glementairesé
Reference number
ISO 13485:2016(E)
? ISO 2016
ISO 13485:2016(E)
目录 Page
前言 v
引言 vi
1 范围 . 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 . 1
……………………………...……..
4 质量管理体系 6
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