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请认真 阅读说明书并在医师指导下使用
【 药品名称】
通用名称: 长春西汀注射液商品名称: 润坦
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英文名称: Vinpocetine Injection
汉语拼音: Changchunxiting Zhusheye
【 成 份】 本品主 要成份为: 长春西汀;
化学名称:乙 基( 13 as,13bs )─ 13a ─ 乙基─ 2,3,5, 6 ─ 13a,13b 六氢─ 1H─ 吲哚[3,2,1 ─ de] 吡啶[3,2,1 ─ ij][1,5] ─ 二氮杂萘─ 12
─ 羧酸
分子式: C2 2H2 6 N2 O2 分子量 : 350.46
辅料为:抗 坏血酸、焦 亚硫酸钠、酒 石酸、山 梨醇、苯甲醇、 注射用水;
【 性 状】 本品为 无色的澄明液体;
【 适 应症】改 善脑梗塞后遗症、脑 出血后遗症、脑 动脉硬化症等诱发的各种症状;
【 规 格】 2ml:20mg
【 用 法用量】 静脉滴注, 开头剂量每天 20mg, 以后依据病情可增至每天 30mg;可 用本品 20─ 30mg 加入 500ml 液体内 , 缓慢滴注;
【 不 良反应】 1. 过敏症:有时可显现皮疹,偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状,如显现此症状应停药;
精神神经系统:有时头疼、眩晕,有时显现困倦感,
侧肢的麻木感, 脱力感加重;
消化道: 有时恶心、 呕吐、 也有时显现食欲不振、
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腹痛、 腹泻等症状;
循环器官: 有时可显现颜面潮红、 头昏等症状;
血液: 有时可显现白细胞削减;
肝脏:有 时可显现转氨酶上升 ,偶 尔也显现碱性磷酸酶上升等;
肾脏: 有时可显现血尿素氮上升;
【 禁 忌】 1. 对本品过敏者禁用;
颅内出血后尚未完全止血者禁用;
严峻缺血性心脏病、 严峻心律失常者禁用;
本品含苯甲醇, 禁止用于儿童肌肉注射;
【 留意事项】 1. 本品不行静脉或肌内推注;
输液中长春西汀含量不得超过 0.06mg/ml , 否就有溶血的可能;
本品含山梨醇, 糖尿病病人应用时留意;
【 孕 妇及哺乳期妇女用药 】
孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用;
哺乳期妇女慎用, 必需使用时应停止哺乳;
【 儿 童用药】 尚不明确;
【 老 年用药】 尚不明确;
【 药物相互作用】 尚不明确;
【 药 物过量】 尚不明确;
【 药 理毒理】
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药理作用: 本品对大脑血管有挑选性作用; 通过增加脑血流量, 改善大脑氧的供应;
毒理作用: 尚未见注射给药的毒性资料;
重复给药: 大鼠连续 5 周分别经口赐予本品 5、 25 、 1 25 、625mg/kg, 两组高剂量使动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加, 肝脏和肾脏重量增加, 肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在 625mg/kg 组,出 现了可能由于本品代谢物所致的尿、 粪便颜色变黑, 甲状腺和肾上腺重量增加, 甲状腺滤泡上皮肥大等; 以上变化在停药后复原; 本试验的无毒性剂量为 25mg/kg. 大鼠连续 26 周每日经口赐予本品 5、20 、80mg/kg, 大剂量组动物显现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加, 在雄性大鼠中仍显现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见反常转变;犬连续 6 个月每日经口赐予本品 5、 25mg/kg, 未见动物死 亡, 血液生化学检查、 组织学检查未见反常转变;
生殖毒性 : 大鼠妊娠前和妊娠后经口赐予本品 25 ~ 1
25mg/kg/ 日, 未见到雌性大鼠繁 殖才能和胎仔发育显现异
常, 但高剂量组的动物显现体重增长的抑制, 肝脏、 肾脏及肾上腺重量的增加; 大鼠器官形成期, 经口赐予本品 5、25 、125mg/kg/ 日 ,大 剂量组显现胎仔死亡增加和发育抑制; 家兔器官形成期经口赐予本品 1、 5、 25、 125mg/kg/ 日, 5 mg/kg/ 日剂量以上给药组动物显现流产; 两种动物的活仔
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皆无反常; 也未见致畸作用; 大鼠试验结果说明, 本品可
通过乳汁分泌, 如必需使用本品时, 应终止哺乳;
【 药代动力学】 本品体内分布广泛, 自血浆排除较快, 可通过血脑屏障进入脑组织 ,脑 脊液中浓度为血浓度的
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