重庆永生药品稳定性试验箱验证方案加速24h.pdf

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2021-09-18 发布于重庆
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共页第页有限责任公司 SHH-500SD 药品稳定性试验箱（加速）再验证报告 200 年月内部资料注意必威体育官网网址共页第页目录 1 概述…………………………………………………………………………第 4 页 2 验证人员及职责……………………………………………………………第 4 页 3 验证的目的…………………………………………………………………第 4 页 4 验证依据……………………………………………………………………第 4 页 5 时间进度……………………………………………………………………第 5 页 6 适用范围………………………………………………… ……… ……… …第 5 页 7 设备的基本情况……………………………………………………………第 5 页 8 运行验证……………………………………………………………………第 5 页 9 性能验证……………………………………………………………………第 9 页 10 异常情况处理程序……………………………………………………… 第 11 页 11 再验证…………………………………………………………………… 第 12 页 12 验证结果评定与结论………………………………………………… 第 12 页内部资料注意必威体育官网网址共页第页验证报告审批表题目： SHH—500SD药品稳定性试验箱 ( 加速 ) 再验证部门/ 区域：设备科、质量部 / 化验室系统名称： SHH- 5 0 0 SD 药品稳定性试验箱目的：验证该设备负荷运行、性能符合加速稳定性试验的基本要求。开始日期：年月完成日期：年月验证对象描述： SHH—500SD药品稳定性试验箱 ( 加速 ) 运行、性能再验证实验验证报告起草责任部门签名日期起草 QC 验证报告审核责任