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有针对性地开发营养素补充剂;一、中国居民的微量营养素营养状况;营养与健康状况的好坏,直接影响社会的经济发展、影响全民素质的提高。 1. 碘缺乏 碘缺乏是我国一个主要公共卫生问题。据报告,在我国31个省市自治区碘缺乏的危险人群约有4.25亿。估计甲状腺肿的患病率为19%。根本的解决办法,通过食盐强化碘。; 2. 维生素A缺乏 维生素A缺乏的患病率,早我国处于相当高的水平,在某些高危地区的一些年龄组中,比例可高达60%。; 3. 铁缺乏和缺铁性贫血 根据1992年全国营养调查的结果,由缺铁造成的缺铁性贫血在2岁以前的患病率最高,到5岁时下降到较低水平;在城市地区女性儿童稍多,而在农村地区则男性儿童稍多。 怀孕的妇女中,贫血患病率约为35%。贫血高发的原因与摄入的铁主要来自植物性食物(吸收利用较差)有关。;食物中的铁不易吸收,尤其是我国居民膳食中铁的来源多数为植物性食物所含的铁,吸收时还会受到膳食中植酸、磷酸的影响,更不易吸收,膳食铁的吸收率不足10% ;4. 微量营养素缺乏对儿童的危害 第三次全国营养调查(1992年)表明,从整体上讲中国儿童的能量和蛋白质缺乏问题已基本解决,但微量营养素(微量元素和维生素)缺乏仍是目前中国儿童所面临的主要问题。微量营养素缺乏将会严重威胁儿童健康。;;; ; 对河南省新乡市313名健康初产孕妇营养状况进行的调查显示,她们每日平均摄入的钙、锌、铁,分别仅达中国营养学会推荐营养素供给量的47.7%、54.7%、86.7%;孕中期妇女贫血率为35.2%。 ;二、充分熟悉相关的规定和技术文件
卫生部/国家食品药品监督管理局对营养素补充的管理的有关规定
判断标准:中国营养学会推荐膳食摄入量-2000;卫生部关于营养素补充剂管理有关问题的通知
(征求意见稿) 2002年6月17日
为加强营养素补充剂的管理,规范营养素补充剂评审工作,现就营养素补充剂有关问题通知如下:;1. 以补充维生素、矿物质为目的的产品,列入营养素补充剂进行管理。
2. 以膳食纤维、蛋白质或氨基酸等营养素为原料的产品,符合普通食品要求的,按普通食品进行管理,不得宣称具有保健功能;如声称具有保健功能的,按保健食品有关规定管理。;3. 营养素补充剂应符合以下要求:
3.1 营养素补充剂不得以提供能量为目的。
3.2 营养素补充剂只能宣传补充营养素。
3.3 营养素补充剂必须取得保健食品批准证书后方可生产销售。;3.4 营养素补充剂由一种或多种维生素或矿物质组成;产品形式为片剂、胶囊、冲剂或口服液;冲剂每日食用量不得超过20克,口服液每日食用量不得超过30毫升。
3.5 营养素补充剂包装应便于消费者食用和保持产品的稳定性,并在其标签和说明书中标示每种营养素含量、推荐摄入量、贮藏方法和注意事项等。 ; 3.6 营养素补充剂中所加入的营养素及每日推荐摄入量应在《营养素补充剂中营养素名称和用量表》(见附件)规定的范围内,所加入的辅料应主要是以提高产品工艺性能或者改善产品的口味为目的。; 3.7 营养素补充剂中的营养素原料和辅料应提供其来源及质量标准;化学合成的营养素原料应为《食品添加剂使用卫生标准》、卫生部有关通告或药典中规定允许使用的营养素原料种类,并符合相应的规定,否则,应参照对食品新资源的要求进行安全性毒理学评价,并提供人体安全摄入量的科学证明。;3.8 申报者应提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法。
3.9 营养素补充剂产品质量标准中维生素含量范围值为:0.8×标示值~1.8×标示值,矿物质含量范围值为:0.75×标示值~1.25×标示值;产品中每种营养素含量的实测值必须在该产品质量标准范围值之内。;标示值是指生产企业在其产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值,不得标示为范围值。
3.10 含有三种以上(含三种)维生素、矿物质的营养素补充剂,方可称为复合或多种营养素补充剂。
说明:1. 营养素补充剂的用量指成人用量。2. 儿童用量根据中国营养学会推荐的RNI表中某营养素成人用量与儿童各年龄段用量比例做相应调整。; 营养素补充剂中营养素名称和用量表
名称 最低量 最高量
钙,Ca 300 mg/d 1000 mg/d
镁,Mg 100 mg/d 300 mg/d
钾,K 1000 mg/d 3000 mg/d
铁,Fe
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