生物医学研究的统计学方法-课后答案(案例分析).pdf

第 1 章 绪论 案例辨析及参考答案 案例 1- 1 某研究者的论文题目为 “大学生身心健康状况及其影响因素研究” ，以某地职 业技术学院理、工、文、医学生（三年制）为研究对象，理、工、文、医学生分别挑选了 60、 38、 19和46人，以问卷方式调查每位学生的一般健康状况、焦虑程度、抑郁程度等。得出的 结论是： “大学生身心健康状况不容乐观，学业问题、就业压力、身体状况差、人际交往不 良、社会支持不力为主要影响因素” 。请问其结论合理吗？为什么？应该如何？ 案例辨析 ① 样本不能代表总体。 总体是 “大学生”，而样本仅为某地三年制职业技术 学院学生；② 社会学调查的样本含量显得不足； ③ “理、工、文、医学生分别挑选……” 这种说法中隐含人为“挑选”的意思，不符合统计学要求。 正确做法 应在论文的题目中明确调查的时间范围和地点， 还应给 “大学生” 下一个明 确的定义，以便确定此次调查的“总体” ；对“大学生身心健康状况”可能有影响的因素很 多，应结合具体问题拟定出少数最可能有影响的因素（如学科、在学年限等） 进行分层随机 抽样， 以保证样本有较好的代表性； 还应根据已知条件找到估计样本含量的计算公式， 不可 随意确定各学科仅调查几十人；当然，调查表中项目的设置也是十分重要的，此处从略。 案例 1- 2 两种药用于同一种病， A 药治疗 5例， 4例好转； B 药治疗 50例， 36例好转。结 论是： A 药优于 B药。请问其结论合理吗？为什么？应该如何？ 案例辨析 ① A 药样本仅 5例，样本含量太少；② 得出“ A 药优于 B药”没有交待是否 采用了统计学推断方法，若用目测法得出结论，则结论没有说服力；③ 未明确研究目的和 研究结果将被使用的范围。 正确做法 ① 应明确研究目的和研究结果将被使用的范围，若是个别研究者或临床医 生想了解这两种药的大致疗效， 属于小规模的临床观察， 其结论仅供少数人在今后临床实践 中参考，其样本含量可能不需要很大，因为观察指标是定性的（有效、无效） ，一般来说， 每个药物组也需要几十例（以不少于 20例为宜）；若属于新药的Ⅱ期临床试验，那就要严格 按有关规定，比较准确地估计出所需要的样本含量，不仅如此，还有很多严格的要求， 详见 本书中临床试验设计一章；② 从明确定义的总体中随机抽样进行实验研究，得到的实验结 果不能仅凭数据大小作出判断，应进行假设检验，以提高结论的可信度。 案例 1-3 某研究者为了探讨原发性高血压患者肾小管早期损害的监控指标，选取尿常 规、蛋白定性检查阴性， 血肌酐、 尿素氮均在正常范围内的原发性高血压患者 74例作为病例 组，其中男 43例，女 31例，平均年龄 61岁（ 40 73 岁）。根据高血压的病程将患者分为三组， Ⅰ组高血压病期＜ 10年，Ⅱ组高血压病期 10 20年，Ⅲ组高血压病期＞ 20 年。另选取 53名体 检健康的职工为对照组。观测两组尿视黄醇结合蛋白（ retinal binding protein, RBP ）、 微量白蛋白 (microalbumin, mALB) 、 β 微球蛋白 ( β microglobulin, β -MG)和 - 乙酰 - 2 2 2 N β-D- 氨基葡萄糖苷酶