内部质量体系审核 .pptx

本资料来源体系的内部审核 金志洪 jingles@public1.wx.js. 体系的内部审核审核的基本概念内部质量审核员内部质量体系审核体系内部审核实例第一章 审核的基本概念 国际标准化组织于2002年10月1日发布ISO19011：：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，我国等同采用此标准的国家标准GB/T19011-2003也已2003年5月23日发布。该标准不但为认证机构实施结合型审核奠定了良好基础，也为组织和实施一体化管理体系提供了指南。第一章 审核的基本概念1．审核(Audit)的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 (3.9.1)●理解要点 （1）审核是检查工具，审核结果为组织采取措施提供信息。 （2）审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 （3）为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的独立性和基于证据的方法二个核心原则。第一章 审核的基本概念2．审核的目的 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 ●审核准则(Audit criteria)是“用作依据的一组方针、程序或要求”。（3.9.3） ●主要表现在：确定受审核方的管理体系对规定要求(ISO9001)的符合性；评价对法律、法规和其他要求的符合性；确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。第一章 审核的基本概念?3．审核的原则①独立性 —审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。10、市场销售中最重要的字就是“问”。11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。第一章 审核的基本概念?3．审核的原则 ② 基于证据的方法 —在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据是可证实的。审核是建立在可得到的信息样本的基础上的。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 4.审核的基本思路 信 息 源 通过适当抽样收集信息并验证新版审核标准提供了在现场审核中应用的“从收集信息到得出审核结论的流程”，表达现场审核的基本思路。审核证据 对照审核准则评价审核发现评 审审核结论第一章 审核的基本概念5．审核的方法 按过程审核/按条款审核●如何按过程审核？（2.8.1） 评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： a）过程是否已被识别并适当规定？ b）职责是否已被分配？ c）程序是否得到实施和保持？ d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？第一章 审核的基本概念6．质量体系审核的类型（3.9.1注）（1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。第一章 审核的基本概念7．内部审核及其主要目的 内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。确定是否满足质量管理体系标准要求；及时采取纠正、预防措施，保持体系有效的运行和实施，提高组织满足要求的能力，增强顾客满意；第二方和第三方审核前的准备；评价质量管理体系、实现质量目标的有效性；识别质量管理体系潜在的改进机会。第一章 审核的基本概念8．第二方审核及其主要目的 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其它人员以相关方的名义进行。确定是否满足质量管理体系标准要求；选择合适的合作伙伴，确保采购产品符合规定的要求；证实合作方持续满足规定要求的能力；促进合作方改进质量管理体系。第一章 审核的基本概念9．第三方审核及其主要目的 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的认证或注册。获得第三方认证、注册；证实受审核方满足产品要求、增强顾客满意的能力；实施、保持和改进组织的质量管理体系；满足相关方的要求；避免过多的第二方审核；提高组织信誉，增强市场竞争能力。质量管理体系审核方法比较 比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核准则1.组织QMS