2023医疗器械产品说明书.docVIP

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2021-09-23 发布于湖北
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设计开发说明书编号：R-YF-008 一、产品概况 1、产品名称：一次性使用产包 2、产品代号：Ⅱ类，代号：6864 二、产品预期用途和使用要求预期用途：适用于医疗机构妇产科临床分娩或流产时使用。使用要求：1、检查包装的完整性，包装破损，请勿使用； 2、本品仅限一次性使用，用后销毁； 3、使用前应详细阅读产品说明书； 4、本品经环氧乙烷灭菌，有效期两年； 5、生产日期见包装袋封口。三、产品技术要求（可另附页） 1. 产品型号规格及其划分说明 1.1 型号规格分娩型、流产型 1.2 划分说明一次性使用产包（以下简称产