2023医疗器械产品说明书.docVIP

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设计开发说明书 编号:R-YF-008 一、产品概况 1、产品名称:一次性使用产包 2、产品代号:Ⅱ类,代号:6864 二、产品预期用途和使用要求 预期用途:适用于医疗机构妇产科临床分娩或流产时使用。 使用要求:1、检查包装的完整性,包装破损,请勿使用; 2、本品仅限一次性使用,用后销毁; 3、使用前应详细阅读产品说明书; 4、本品经环氧乙烷灭菌,有效期两年; 5、生产日期见包装袋封口。 三、产品技术要求(可另附页) 1. 产品型号规格及其划分说明 1.1 型号规格 分娩型、流产型 1.2 划分说明 一次性使用产包(以下简称产

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