CSCO结直肠癌诊疗指南2020.pptx

结直肠癌诊疗指南GUIDELINES OF CHINESE SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY (CSCO)COLORECTAL CANCER CSCO 诊疗指南证据类别证据特征CSCO 专家共识度类别水平来源1A高严谨的 Meta 分析、大型随机对照临床 研究一致共识（支持意见≥ 80%）1B高严谨的 Meta 分析、大型随机对照临床 研究基本一致共识，但争议小（支持意见 60%~80%）2A稍低一般质量的 Meta 分析、小型随机对照 研究、设计良好的大型回顾性研究、病 例 - 对照研究一致共识（支持意见≥ 80%）2B稍低一般质量的 Meta 分析、小型随机对照 研究、设计良好的大型回顾性研究、病 例 - 对照研究基本一致共识，但争议小（支持意见 60%~80%）3低非对照的单臂临床研究、病例报告、专 家观点无共识，且争议大（支持意见 60%）1CSCO 诊疗指南推荐等级推荐等级标准Ⅰ级推荐1A 类证据和部分 2A 类证据一般情况下，CSCO 指南将 1A 类证据和部分专家共识度高且在中国可及性好的 2A 类证据作为Ⅰ级推荐。具体来说，CSCO 指南Ⅰ级推荐具有如下特征：可及 性好的普适性诊治措施（包括适应证明确），肿瘤治疗价值相对稳定，基本为国 家医保所收录；Ⅰ级推荐的确定，不因商业医疗保险而改变，主要考虑的因素 是患者的明确获益性Ⅱ级推荐1B 类证据和部分 2A 类证据一般情况下，CSCO 指南将 1B 类证据和部分专家共识度稍低或在中国可及性不 太好的 2A 类证据作为Ⅱ级推荐。具体来说，CSCO 指南Ⅱ级推荐具有如下特征： 在国际或国内已有随机对照的多中心研究提供的高级别证据，但是可及性差或 者效价比低，已超出平民经济承受能力的药物或治疗措施；对于获益明显但价 格昂贵的措施，以肿瘤治疗价值为主要考虑因素，也可以作为Ⅱ级推荐Ⅲ级推荐2B 类证据和 3 类证据对于正在探索的诊治手段，虽然缺乏强有力的循证医学证据，但是专家组具有 一致共识的，可以作为Ⅲ级推荐供医疗人员参考不推荐 / 反对对于已有充分证据证明不能使患者获益的，甚至导致患者伤害的药物或者医疗 技术，专家组具有一致共识的，应写明“专家不推荐”或者必要时“反对”。可 以是任何类别等级的证据2CSCO 结直肠癌诊疗指南（2020） 更新要点第 21 页，附录 2.2.3-3，根据 ESMO-2017 指南的直肠癌风险度分层，结合原文做了文字修正。 注释由原来的 2 条增加为 3 条。更新 / 增加影像学部分的文献［13］，［14］，［20-24］。第 27 和 28 页，2.3 章节，病理学诊断原则表格中，对腺瘤局部切除标本和根治术后标本的 镜下检查增加“肿瘤出芽”（Ⅰ级推荐）；对根治术后标本增加“MSI”检测（Ⅰ级推荐）和“RAS+BRAF” 基因突变检测（Ⅱ级推荐）；转移性结直肠癌手术 / 活检标本增加“HER2 状态和 NTRK 融合检测”（Ⅲ级推荐）。更新注释 o，p，q 和 r。第 33 页，更新附表 2 结直肠癌 WHO 组织学分型和附表 3 组织学分级与组织学分型的关系。第 35 页，更新 / 增加病理学部分的文献［5］，［7-24］。第 53 页， 章节，术后辅助化疗的注释 g：基于 IDEA 研究结果，增加了高危Ⅱ期（除 外 T4） 患者可考虑 3 个月的 CapeOX 方案辅助化疗。补充文献［5］。第 66 页， 章节，潜在可切除组治疗的表格中，将所有的单纯两药化疗均从Ⅰ级推荐 改为Ⅱ级推荐。第 70 页， 章节，姑息治疗组二线方案和姑息治疗组三线方案中，对于 RAS 野生 /BRAF V600E 突变的患者增加达拉菲尼 + 曲美替尼 + 西妥昔单抗的Ⅲ级推荐。第 72 页， 章节，姑息治疗组三线方案中增加曲氟尿苷替匹嘧啶（1A 类证据），增加 注释 l，增加文献［13］。第 72 页， 章节，姑息治疗组三线方案中增加抗 HER2 治疗（HER2 扩增）（2B 类证据），CCCCC C C C C CC CCCCCC C C C C3增加注释 o。第 85 和 86 页，3.2.3 章节，附：转移性结直肠癌的常用全身治疗方案中，增加 FOLFOXIRI 剂量推荐。FOLFOXIRI 和 FOLFOXIRI+ 贝伐珠单抗的具体剂量中将 5-FU 泵剂量修改为 2 400~ 3 200mg/m2。增加曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102） 的剂量推荐。第 99 页，4.1.3 章节，cT3/cT4N ＋直肠癌的治疗原则注释 a 中，基于中国的 FOWARC 研究 和 CinClare 研究结果有更新。增加相关文献［13-17］。CCCCC C C C C CC CC C C C C