实验室质量管理系统.pdf

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实验室质量管理系统 目 次 1 产品概述 . 1 1.1 产品简介 1 1.2 产品特点 1 1.3 体系结构 2 1.4 运行环境 2 2 产品功能描述 . 3 2.1 文件控制 3 2.1.1 申请文件受控 . 3 2.1.2 文件审核 . 4 2.1.3 文件管理 . 4 2.1.4 文件查询 . 5 2.1.5 纸质文件发放 . 6 2.1.6 纸质文件回收 . 6 2.2 不符合工作控制 6 2.2.1 发起不符合工作 . 7 2.2.2 不符合工作处理 . 8 2.2.3 发起纠正措施 . 11 2.2.4 纠正措施处理 . 11 2.3 质量控制 14 2.3.1 内部质控计划 . 14 2.3.2 外部质控计划 . 16 2.3.3 期间核查计划 . 18 2.4 项目申报 19 2.4.1 检测项目申报 . 19 2.4.2 校准项目申报 . 20 2.5 认证认可 21 2.5.1 认证认可计划 . 21 2.5.2 填报项目 . 22 2.5.3 评审前准备 . 22 2.5.4 现场评审 . 24 2.6 改进措施 27 2.6.1 发起改进措施 . 27 2.6.2 改进措施处理 . 28 2.6.3 改进措施监控 . 29 I 2.7 预防措施 30 2.7.1 发起预防措施 . 30 2.7.2 预防措施处理 . 30 2.7.3 预防措施监控 . 30 2.8 质量监督 30 2.9 质量事故 30 2.10 内部评审 30 2.11 系统管理 30 2.11.1 人事数据管理 . 31 2.11.2 组织结构管理 . 31 2.11.3 上岗证管理 . 32 2.11.4 电子签名 . 32 3 技术优势 . 32 3.1 先进的系统架构 32 3.2 系统的开放性支持 32 3.3 多数据库支持 33 3.4 安全保障机制 33 II 实验室质量管理系统 1 产品概述 1.1 产品简介 “实验室质量管理系统” 是专门针对已通过 CNAS 认可 (或拟进行CNAS 认可)的实 验室进行质量管理而量身定制开发的一个实用性信息化管理平台。 完全依据 ISO/IEC17025 的规范要求开发,对实验室质量控制的 25 个要素进行全覆盖。 该系统的主要适用对象为:相关政府计量检测检验机构及研究所(如质检、食监、商 检、环保、农业等)、第三方检验检测机构。 1.2 产品特点 完整的质量控制体系 按照 ISO/IEC 17025 要求在实验报告的形成过程中,通过各项质量管理活动帮助实验 室

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