制药设备管理制度.pdf

制 药 设 备 管 理 制 度 总则 设备是企业生产能力的基础，全公司领导、职工必须十分注意设备的管理和维护工作， 切实贯彻预防为主， 维护保养和计划检修的方针， 坚持先维修、后生产的原则，实行设备保 养全员参与的方法， 做到科学合理、 正确使用、 合理润滑、 精心维护、 定期保养、 计划检修， 做好备品备件的各种供应， 保证设备经常保持良好的技术状态， 充分发挥生产力， 确保产品 的质量及生产的连续性。 总流程图 一、 设备管理的范围 1. 生产设备是固定资产， 公司根据上级主管部门规定的有关企业固定资产划分标 准进行管理。 2. 凡属公司固定资产的生产设备、 辅助设备、 工具等均由公司工程部门实行管理。 3. 工程部负责全公司生产用设备及其辅助设备的维护、保养、检修、维修的计划 编制，并监督实施。 二、 设备选择、检查、安装、调试验收和移交生产 1、 设备的选择 （1） 设备的选择设备管理的第一环节，它包括公司各车间设计方案提出的生产 设备的选型审查和设备更新的选型购置以及自制设备的设计方案等审查工 作。 （2 ） 设备选择的目的是负责为完成生产选择最优的技术装置， 即技术的先进性， 经济上的合理性和生产的实用性设备。 （3 ） 选型购置设备和自制生产设备改善必须考虑以下几点问题 : a． 设备的精度及技术性能的先进程度，生产效率能否满足新的生产与工艺要 求。 b ． 设备的可靠性好坏性能情况。 c ． 维修性好，结构合理，零件通用化、标准化、互换性强，便于检查维修， 消耗少，维修费用低廉。 d ． 设备的安全装置齐全可靠，对环境无污染。 e． 凡公司各生产部门需新增设备，须由使用部门根据生产需要、当前设备状 况、法规符合性及新产品的研发和新技术引进等方面的要求提出，经充分 调研，得到公司管理层同意后方可立项实施。需购买设备由使用部门进入 OA 系统填写《固定资产申购单》 ，按流程进行审批，由采购部门协同工程 部按所需执行购买。 2、 设备的开箱检查、安装 （1） 新设备（包括自制设备完工）进入公司后，由工程部会同使用车间，以及 安装部门进行开箱检查，主要检查设备在运输过程中各部件或配件有无缺 损，并按合同及装箱清单进行清点随机附件、备件、技术文件、使用说明 等。若有缺损应及时跟供应商联系，得到索赔或退货，最后填写设备开箱 验收单。 （2 ） 设备在试运行之前，应装好防护装置，做好安全各方面的措施工作，凡设 备以外的多余物品一律清除，确保试车安全。 （3 ） 在设备的滑动面上要多次加油，各滑点保持足够的润滑油。 （4 ） 试机钱应先空车运转一定时间，注意设备摩擦部分的温度情况。先从部件 运转， 再由部件到组件运转。 由组件到单机， 再由单机到机组的整体联动， 若前一步步合格，一律不得继续运转。 （5 ） 开始启动按钮时应采用点动方式，观察部位动作正常后方可正式运转，从