常用制药GMP英文词汇.pdf

常用制药Ｇ MP英文词汇 ———————————————————————————————— 作者 : ———————————————————————————————— 日期 : ? 国际组织 ISO ( Ｉｎt ｅrnat ｉona ｌ Or ｇani ｚａtion ｆor Standa ｒdization) ：国际标准化组织日常办 事机构是中央秘书处 ,设在瑞士日内瓦 WHO （Wo ｒld Ｈe ａlth Organi ｚa ｔｉｏn ）：世界卫生组织是联合国属下的专门机构， 国际最大的公共卫生组织，总部设于瑞士日内瓦 ＰＩC/S （Pharmaceut ｉcal I ｎｓｐｅction C ｏnve ｎｔio ｎ／Pharmac ｅu ｔical Ｉｎspec ｔｉｏn Coo ｐe ｒati ｏn S ｃhe ｍe) ：国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区 (EFTA ）组 建 ICH(International Conf ｅr ｅnc ｅ ｏn Harmoniza ｔｉo ｎ of Tec ｈnic ａｌ Re ｑ ｕｉ r ｅｍent ｓ fo ｒ Re ｇi ｓtr ａt ｉon ｏf Phar ｍa ｃeut ｉc ａl ｓ fo ｒ Human Ｕse) ：人用药物注册技术要求国际协调会 由欧盟（ EU) 、欧洲制药工业协会联合会 (EFPIA ）、日本厚生省 (MHW) 、日本制药工业协会（ JPM Ａ）、美国 F ＤA 、美国药物研 究生产联合会 (P ＲＭ A) 等机构组成 WHO 、EF ＴＡ、加拿大卫生保健局 ( ＣHPB ）为观 察员 ISPE （In ｔｅｒnatio ｎａl So ｃiet ｙ ｆor P ｈarmaceutica ｌ Ｅn ｇin ｅe ｒｉn ｇ): 国际制 药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组 织之一，在美国坦帕州设有全球总部 ,在布鲁塞尔设有欧洲总部，亚洲总部在新加坡 HHS （Un ｉted State ｓ Dep ａｒtｍent of Healt ｈ a ｎｄ Ｈuman Services ）:美国卫生及 公共服务部 (美国卫生部 ) ＦDA （F ｏod ａnd Dru ｇ Ad ｍｉ nistrat ｉon ）:美国食品药品监督管理局（Ｈ H Ｓ下属 机构） ＰDA （Parenteral D ｒug Ａｓ sociat ｉｏn） :美国注射剂协会 EPA （Env ｉｒo ｎm ｅntal Pro ｔection Ａｇe ｎcy ）:美国国家环境保护局 ＣＤER ( Ｃenter ｆor Drug Eval ｕａti ｏｎ and Research) ：FDA 药物评价与研究中心 E ＭＥA (T ｈe Eur ｏpean Agency ｆor the Evaluatio ｎ ｏf Med ｉci ｎａｌ Pro ｄucts) ：欧 洲药物评审组织 M ＨW (Ministry of Heal ｔh ａｎd W ｅl ｆare): 日本厚生省 ,现改为厚生劳动省 ＭHLW （Mi ｎi ｓtr ｙ of Ｈe ａｌth ， Labo ｒ and Ｗelfare), 负责医疗卫生和社会保障的主要部门 D Ｂ （Du ｎ Bradstree ｔ）:邓白氏公司 D ＵN Ｓ(Da ｔa Un ｉver ｓａｌ N ｕmb ｅring S ｙste ｍ):邓白氏公司提供的唯一的公司代 号,用于信用评级等在 SMF 文件中会用到 ATCC （Ａｍe ｒica ｎ T ｙpe C ｕl ｔure Collect ｉon): 美国模式培养物集存库 AS ＴＭ(America ｎ Soc ｉet ｙ ｆor T ｅsting M ａterial ｓ)：美国材料与试验协会 法规 GMP