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溯源管理制度
1. 溯源目的: 实现产品从原辅料来源、生产加工过程、存储及装运情况
的可追溯管理,通过产品标识、生产批号等要素来实现定位、快速跟踪反应,以
满足客户及产品标准符合性所需的可追溯要求。
2. 可追溯范围 :
①供应商管理 ② 生产过程控制 ③客户投诉及抱怨
3. 可追溯内容 :
①有害生物 ②有毒有害物质 ③质量控制关键因素
4. 职能部门职责 :生产部、仓库、采购部
4.1 产品标识由生产部负责归口管理。
4.2 生产车间各自负责生产过程中工序产品的标识和防护。
4.3 仓库负责入库的原辅材料、半成品及成品的标识和防护。
4.4 质检部负责产品全过程检验和检验状态的标识控制。
5. 可追溯工作内容与要求:
5.1 进货产品标识
对入库的原辅材料、 设备配件, 生技部下辖库房管理员及时做好标识, 并尽
量保留原有标识。标识方法:悬挂标识牌、贴标签等,标识内容包括产品名称、
规格、生产厂家,进厂日期等。
5.2 生产过程中的产品标识
5.2.1 生产部在《生产任务单》中注明产品编号、产品名称、规格、数量、质量
要求、加工完成时间等。
5.2.2 各工序生产过程用《工序交接卡》进行标识和交接,产品交接清单应注明
加工产品的编号、规格、材质、数量及不良品退回数量等。
5.2.3 各工序操作人员在加工前核对制程品与《工序交接卡》是否一致,在本工
序加工完成后,负责填写《工序交接卡》 ,写明组别和工号,且随附相应的半成
品转序。
5.3 成品的标识
5.3.1 检验员对最终检验合格成品按顾客要求进行标识,在包装后的产品外面标
识相应的吊牌,或在箱唛上施加标识,并在出口箱单上填写对应标识内容。
5.3.2 生产部下辖库房管理员做好产品出入库台帐记录 ,注明入库或出库产品的编
号、名称、规格、数量及入库或出库的时间等,具体按《生产部下辖库房管理制
度》执行。
5.3.3 装卸人员在装卸中要保护产品标识 ,不可移位或损坏。
5.4 检验和试验状态标识种类
A. 待检 B.合格 C.不合格
5.5 进货物资的检验和试验状态标识
5.5.1 原辅材料进厂后放置待检区或挂“待检”牌。
5.5.2 经检验 验证合格的货物由生技部下辖库房办理入库手续。
5.5.3 已检确认不合格的货物 ,应放置于不合格品区域或挂“ 不合格”牌。
5.6 工序检验和试验状态标识
5.6.1 未经检验的工序产品置于待检区 ,并挂“待检牌”,不准投入下道工序或入库。
5.6.2 经工序检验的合格品 ,检验员放置于合格区域 ,或挂“合格” 牌 ,按生产流程
可以转入下道工序或入库。
5.6.3 经工序检验的不合格品 ,检验员作好标识和记录 ,并放置于不合格区域 ,或挂
“ 不合格”牌。
5.6.4 不合格品属返工的 ,应挂“返工”牌。
5.7 最终检验和试验状态标识
5.7.1 成品检验合格后 , 由检验员做好检验记录 ,贮存于合格品区。
5.7.2 经检验不合格的 ,应及时进行隔离 ,并挂上“ 不合格”牌。
5.8 产品及状态标识必须清晰可辩
5.8.1 没有检验和试验状态标识或不可辩时 ,可根据相关记录加以追溯 ,对无法追
溯的 ,一律作 “待检 ”处理 ,检验员重新检验确认后 ,重新施加标识。
5.9 标识的制作管理
标识由生技部进行统一设计 ,标签、班组半成品领料交、接、退清单等标识均由
专人保管。
5.10 标识的保护
各有关部门做好产品标识记录的同时,还要做好标识的保护工作。当标识丢
失或损坏时,应由原标识部门、人员及时补好标识。
6、可追溯途径:
当合同、法律、法规和公司自身需要 (如顾客因质量问题引
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