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1.中药蜜丸蜡壳至少要标注()
A.药品名称 B.规格 C.用法用量 D.生产批号
【参考答案】: A
2.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自
行取得的未披露数据,SFDA给予()
A.从申请之日起,5年保护 B.从申请之日起,6年保护 C.从批准之日起,
5年保护 D.从批准之日起,6年保护
【参考答案】: D
3.国家药典委员会组成人员包括()
A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、委员 C.
主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D.主任委员、副主任委员、执行委
员、荣誉委员
【参考答案】: C
4.开办医疗机构必须依法取得()
A. 《医疗机构执业许可证》 B. 《医疗机构许可证》 C. 《医疗机构准许
证》 D. 《医疗机构执业准许证》
【参考答案】: A
5.购买甲类非处方药由()
A.零售药房执业药师决定 B.执业药师处方 C.药房销售人员介绍 D.
消费者自行判断
【参考答案】: D
6.首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门 B.省级质监部门 C.国家药监部门 D.国家质检部
门
【参考答案】: C
7.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A.温度18-24℃,相对湿度45%-65% B.温度18-26℃,相对湿度45%-65% C.
温度18-24℃,相对湿度45%-75% D.温度18-26℃,相对湿度45%-75%
【参考答案】: B
8.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )
A.甲类OTC零售企 B.零售乙类OTC普通商业企 C.甲类OTC批发企
D.乙类OTC批发企
【参考答案】: B
9.下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味
剂及辅料的 C.超过有效期的 D.以其他药品冒充麻醉药品的
【参考答案】: D
10.必须从连锁总部统一采购、配送( )
A.零售乙类OTC普通商业企 B.甲类OTC批发企 C.乙类OTC批发企
D.普通商业连锁超市销售乙类OTC
【参考答案】: D
11.经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()
A.资格认证才可执 B.经注册后准予执 C.登记后才可执 D.经
认定后才可执
【参考答案】: B
12. ()必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药
品批发企业市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一
【参考答案】: D
13.负责新药临床研究的申请初审是()
A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管
理部门 D.国务院药品监督管理部门
【参考答案】: C
14.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡
转化向()
A.行政管理模式 B.法制管理模式 C.经济管理模式 D.经验管理模
式
【参考答案】: B
15.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A.优秀的民族文化遗 B.传统的天然药物 C.在中医辨证理论指导下应
用的药物 D.天然的植物药
【参考答案】: C
16.药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()
A.基本研究 B.应用研究 C.评价研究 D.行动研究
【参考答案】: ABCD
17.药品监督管理的意义在于( )
A.建立并维护健康的药品市场秩序 B.保护合法医药企业的正当利益 C.
维护公民的身体健康 D.是药事管理的重要组成部分
【参考答案】: ABD
18. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收
受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关
人员”是指()
A.药品生产企业负责人 B.医疗机构负责人 C.药品采购人员 D.医师
等
【参考答案】: BCD
19.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A.麻醉品委员会 B.国际麻醉品管制局 C.麻醉品司 D.国际药物管制
规划署
【参考答案】: ABD
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