食品生产许可审查细则.docx

食品生产许可审查细则 食品生产答应审查细那么12020年5月29日食品生产答应审查通那么( )1. 总那么为标准申请人按规定条件设立食品生产企业,落本质量平安主体责任,保障食品质量平安,根据及其施行条例、、等有关法律、法规、规章,制定本通那么。2. 适用范围本通那么适用于对申请人生产答应规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。3. 用法要求本通那么应当与、相应食品生产答应审查细那么结合用法。及本通那么涉及的相关责任主体,均应按照规定用法相应格式文书,不得缺失。4. 审查工作程序及要点4.1申请受理收到申请人食品生产答应申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产答应事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人。4.2 组成审查组审查组织部门依据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组22020年5月29日长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。4.3 制定审查方案审查组拟定开展审查的时间,熟识需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查方案,报告审查组织部门确定。审查组织部门通知申请人,告知需要协作的事项。4.4 审核申请资料4.4.1 审核食品平安管理制度审查组根据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量平安管理制度是否完备,文本内容是否符合要求。4.4.2 审核岗位责任制度审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相适应,岗位职责文本内容、说明等对相关人员专业、经受等要求是否明确。4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进展。4.5 施行现场核查核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的全都性,以及与申请生产的食品相关的卫生标准、条件及审查细那么规定要求的合规性。4.5.1 核查厂区环境。主要核查厂区内外环境是否与申请材料申诉状况全都,是否符合相关卫生标准及条件的要求。4.5.2 核查生产车间。主要核查车间布局及环境是否与申请材料申诉状况全都,以及车间布局的合规性。4.5.3核查原辅料及成品库房。主要核查各功能库房面积、防护条32020年5月29日件、温湿度掌握等是否与申请材料申诉状况全都,以及是否能满足生产食品品种数量存放要求等。4.5.4 核查生产设备设施。主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申诉状况全都,以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量平安要求的满足性。4.5.5 核查检验条件。申请材料中申明自行出厂检验的,主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申诉状况全都。申明托付检验的,核查托付合同是否满足要求及其与申请材料的符合性。4.5.6 核查工艺流程。主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申诉状况全都,及其与审查细那么的合规性。4.5.7核查相关技术人员,主要核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申诉状况全都。4.6 形成初步审查看法和断定结果在组长组织下,审查人员应当汇总、合并、争论资料审核和现场核查状况,确定符合、根本符合和不符合项,形成初步审查看法和断定结果。4.7与申请人沟通沟通在组长主持下,审查组应当对4.5.1～4.5.7的初步审查看法和断定结果与申请人沟通。审查组全体人员应当参与沟通,申请人相关管理人员及技术人员可以参与沟通。4.8 审查组应当填写对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表。42020年5月29日4.9 断定原那么及打算对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为符合、根本符合、不符合。当全部工程的审查结论均为符合的,答应机关依法作出准予食品生产答应打算;当任何一个至八个工程审查结论为根本符合的,申请人应对根本符合项进展整改,整改应在10日内完成,申请人认为整改到位的,由当地县局予以审查确认并签字,答应机关作出准予食品生产答应打算;当任何一个工程的审查结论为不符合或者八个以上工程为根本符合、预期未完成整改或整改不到位的,答应机关依法作出不予食品生产答应打算。4.10 形成审查结论在组长主持下,审查组应当依据审查状况及与申请人的沟通状况,争论形成审查结论,填写对申请人规定条件的审查报告。申请人应署名或签署看法,参与审查人员应一并签署。4.11 报告和通知审查结论应报审查组织单位,审查组织单位应将审查结论书面告知申请人。需要申请人改良的,审查组织单位应在食品生产答应改良表中明确。4.12 看法反应申请人有权对审查全过程进展监视,并反应现场核查看法。5．生产答应检验工作程序及要点5.1 通知检验事项资料审核和现场核查结论符合规定条件要求的,答应机关应当向申请52020年5月29日