超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求参考.docx

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2021-09-30 发布于浙江
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超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求参考.docx

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超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法) 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中C反应蛋白(CRP)含量。 1.1 组成试剂盒由CRP荧光免疫层析检测卡、CRP样品稀释液（F）、CRP校准卡、说明书，数量见表1。表1：试剂盒组成成分名称组分装量 10人份 25人份 50人份 1.???? CRP荧光免疫层析检测卡检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光素标记CRP单克隆抗体Ab1（小鼠源））、包被膜（检测线包被有CRP单克隆抗体Ab2（小鼠源），质控线包被有羊抗鼠IgG抗体Ab3）、吸水纸、PVC板组成；检测卡壳有可识别产品类