促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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2021-09-30 发布于浙江
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促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中的促卵泡生成激素（FSH）含量 1.1 产品规格 ? ? 100测试/盒 1.2 划分说明 1.2.1 FSH校准品（FSH-STD）（选配）：6个水平的液体校准品，0.5mL/瓶×6瓶，含一定浓度FSH抗原和新生牛血清（64%）的磷酸盐缓冲液（0.014mol/L，pH=7.4）。目标浓度分别为0、1.5、15、40、80和150mIU/mL。 1.2.2 FSH试剂1号（FSH-R1）：5mL/瓶×1瓶，含有FITC标记的FSH鼠单克隆抗体（0.25μg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）