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《医学科研方法》复习题及参考答案 一、 名词解释 1 预调查：在正式进行某项调查设计前，先在一个较小的范围内实施调查研究， 了解相关样本信息，以便于对调查设计反馈评估，使该项调查设计在实施时能获 得预期的效果。 2 RCT： 即随机对照试验，指将合格的受试对象，按严格的随机化方法进行分组， 使每个受试对象都有相同的概率（机会）进入实验组和对照组。 3 单盲：即在临床试验中研究者知道病人的分组情况，而受试对象不知道自己是 在实验组还是在对照组。 4 双盲：即在临床试验中研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况，而是由 研究设计者来安排和控制全部试验。 二、 简答或填空题 1 实验设计的三要素 （一） 处理因素：指研究者根据研究目的确定的，通过合理安排实验，从 而科学地考察其作用大小的因素，例如药物的种类、剂量、浓度、作用 时间等； （二） 受试对象：医学研究的受试对象有人和动物，受试对象根据研究目 的而定。 （三） 实验效应： 一般是通过某些观察指标， 定量或定性地反映实验效应。 2 实验研究的原则 （一） 对照原则： 在确定接受处理因素的实验组时， 应同时设立对照组。 因为 只有正确地设立了对照，才能平衡非处理因素对实验结果的影响，从而把 处理因素的效应充分地暴露出来。这是控制各种混杂因素的基本措施。 （二） 随机原则： 所谓随机化， 就是每一个受试对象都有同等的机会被分配到 任何一个组中去，分组的结果不受人为因素的干扰和影响。实验设计中必 须遵循随机化原则，这是保证实验中非处理因素均衡一致的重要手段。 （三） 重复原则： 所谓重复， 就是实验要有足够的样本含量。 理因素影响的又一重要手段。 3 随机分组的方法 随机化的目的在于减少样本偏性和避免研究者主观因素的影响， 重复是消除非处 使样本具有较好 的代表性。 （一） 完全随机分组：直接对实验单位分组，且分组后不要求各组倒数相同； （二） 区组随机排列：指每个区组内的处理顺序要随机排列； （三） 分段随机分组： 是利用随机数生成若干数目相同的随机排列序列， 再根 据序列号进行分组。 4 科研选题的基本程序 （一） 初始意念或提出问题 （二）查阅文献，形成假说 通过查阅文献可以做到 1 为提出的问题建立假说 2 为验证假说提供主要的搜集资料方法 （三）建立假说 建立和运用科学假说的注意事项 1 既要大胆，又要有充分的科学依据 2 警惕个人在思想方法上的片面性 3 跳出狭小的专业圈子 （四）立出题目 题目应体现下面三者的关系： 1 受试对象（调查、观察对象） 2 施加因素（处理手段） 3 实验效应（指标） 5 抽样调查基本原则及方法 抽样调查是一种非全面调查，即从总体中获得样本，对样本进行调查，由样本结 果推论总体人群的特征。可分为概率抽样和非概率抽样两类。 概率抽样：单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多阶段抽样 以上抽样所遵照的原则是一致的： 确保总体中每一个成员均有同等被抽的机会； 样本数必须够大； 抽样要随机；调查对象的分布必须均匀。在实际调查中要根据客观实际情况选用 最适合的，成本 - 效果最好的，又能满足调查研究所需要的抽样方法。 非概率抽样：专家抽样、目标抽样、线索调查（雪球抽样） 6 对照的形式及意义何在？ 对照的类型有配对对照和组间对照，其设置方式有：空白对照、实验对照、标准 对照、潜在对照、安慰剂对照。 对照的意义是：有比较才能鉴别，没有比较就很难作出高与低、大与小、 好与坏的结论。比较必须在相同的条件下。所谓相同条件系指加以比较的各组之 间，除某一观察 (或实验 ) 因素外，其它的条件应尽量相近。 三、 分析题 1 如何进行调查表的设计？ 调查表也称 “调查问卷（ Questionnaire ）”，即通过把拟收集的数据项目用恰当 的措词构成一系列问题的“答卷” 。调查表是资料收集的最主要工具。调查表如 何设计取决于研究目的和分析手段的需要， 关键在于保证所获得信息的准确性和 可靠性。其分析项目的设计方法包括以下几个方面： 选择项目类型 项目的数目和顺序 项目的语言 项目的编写格式： 调查表编写的原则有： 在项目选定上，需要的项目一个不能少，暂不需要的项目要酌情选用。 语言要准确、简练、通