《零售药店经营特殊疾病药品服务规范(试行)》达标现场检查表(2020.1修订).docx

PAGE PAGE # 《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》达标现场检查表 检查门店: 序号 规范项目 编号 达标检查标准 现场检查内容和方法 分值 扣分 得分 扣分说明 1 诚信建设 诚信建设 药品经营企业应当坚持诚实守信， 禁止任何虚假、欺骗行为。 凡检查过程中发现任何虚假、欺骗行为均可终止检查。 否决项 2 人员与 培训（95 分） 人员数量 1.1 药学技术人员不少于6名，其中执 业药师不少于2名。 核查人员档案、证明文件与现场人员。 1.查看人员花名册，药学技术人员不少于 6名。 否决项 2.查看执业药师注册证，药学技术人员中执业药师数 量不少于2名。 否决项 3.查看执业药师注册证，执业药师是否注册在本店。 否决项 3 人员资质（14 分） 1.2 执业药师应具有药学或药学相关 专业大学专科及以上学历，至少一 名执业药师必须是药学专业。 查看学历证书原件，不符合条件的每名执业药师扣 7 分。 14 4 人员培训（72分） 1.3 药学技术人员应当掌握特殊疾病 药品知识以及相对应的疾病知识 和服务技能。 在题库中抽取特药药品及对应疾病试题，药学技术人 员参加测试（不少于6人），不合格不得分。 执业药师：平均分》80分，得15分，平均分＜80分， 不得分。 药师及其他药学技术人员平均分》 60分，得15分， 平均分＜60分，不得分。 30 5 1.4 企业应制定培训计划并建立培训 档案。培训内容应包括特药与特病 基本理论、基本知识和基本技能， 以及岗位服务操作规范、常规急救 查看培训档案。以下5个培训内容各5分，其中培训计 划（1分）、培训签到（1分）、培训材料或笔记 （2分）、培训考核等（1分）。 1.特药相关知识； 5 2.特病相关知识； 5  序号 规范项目 编号 达标检查标准 现场检查内容和方法 分值 扣分 得分 扣分说明 基础知识、冷链药品管理知识等。 3.岗位服务操作规范； 5 4.冷链药品验收、储存、养护和配送等管理知识； 5 5.常规急救基础知识，如心绞痛、急性心肌梗死、脑 卒中、低血糖等引起的昏迷与昏厥处置知识， CPR （心 肺复苏术）的方法等。 5 6 1.5 药学技术人员参加涉及特殊疾病 知识和特殊疾病药品知识以及服 务技能的培训每年不少于 30课 时。 查看培训记录，年度培训课时》 30 ,其中 特病特药相关培训课时不得少于 20课时； 岗位服务操作规范培训课时不得少于 6课时； 冷链药品相关培训课时不得少于 3课时； 常规急救基础知识培训课时不得少于 1课时。 每少一个内容扣2分，每个内容少1课时扣1分，扣完 为止。课时计算包括总部及门店的内训、外训、继续 教育等的面授和网授。 6 7 1.6 执业药师与药师应经过药物治疗 管理相关知识培训并考核合格。 查看培训档案和自学笔记， 无培训记录扣1分，无考核 记录扣2分，自学笔记内容少酌情扣分。 5 8 1.7 药学技术人员应当经过特药岗位 专业培训并考核合格后上岗。 抽取2名相关岗位人员，其中1名是执业药师，询问岗 位工作内容，查看工作过程，不清楚岗位职责每人扣3 分；工作过程不符合制度规定， 每条扣2分，扣完为止。 6 9 人员能力（9分） 1.8 药学技术人员应当具有应用药学 工具（软件）解决患者用药相关问 题的能力。 现场抽取执业药师和药学技术人员各 1人，分别演示使 用两个应用药学工具（软件）解决患者用药相关问题 的过程。能利用药学工具（软件）查询解决患者用药 相关问题，执业药师得 3分，药学技术人员得2分，不 5  序号 规范项目 编号 达标检查标准 现场检查内容和方法 分值 扣分 得分 扣分说明 会使用不得分。 10 1.9 执业药师和药师应当具有国内外 文献的检索能力，能够了解国内外 在重大疾病药物治疗方面的必威体育精装版 进展。 执业药师和药学技术人员应关注国内外在特殊疾病药 物治疗方面的必威体育精装版进展和相关的疾病、药物治疗指南 等，并有学习记录或资料收集。学习记录或资料收集 内容详实得4分，内容欠缺酌情扣分。 4 11 经营服 务环境 （55 分） 经营要求 2.1 1.核查药品经营许可证载明的经营范围。 否决项 有生物制品经营范围， 经营特殊疾 病药品一年以上。 2.查看特殊疾病药品购销记录。购进日期小于一年， 近一年内连续6个月或累计9个月无特药销售， 判疋不 通过。 否决项 12 区域要求（40分） 2.2 经营面积与经营规模相适应。 店内布局是否合理，特殊疾病药品经营区域能够满足 经营要求且面积不小于 20平方米。面积不满足不得 分，特殊疾病药品经营面积明显与经营要求不适应酌 情扣2-3分。 5 13 2.3 设立相对独立（专区或专柜）的特 殊疾病药品经营区域， 并设置明显 标志。 1.特殊疾病药品经营区域是否相对独立，