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二、空调净化系统的简要描述： 空调净化系统的工作原理、 设计标准和运行情况， 如进风、 温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等； 空调净化系统的工作原理： 1、洁净空调系统的组成：主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成。 1.1 组合式空调机组：由若干功能段根据需要组合而成的空气处理机组。通常采用的功能 段包括：新风过滤、初效过滤、回风混合、加热器、表冷器、加 热、加湿器、送风机、中效过滤等基本组合单元 。 1.2 制冷系统：主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。 1.3 蒸汽系统：锅炉、软化水设备、分汽缸等构成。 工作原理：来自室外的新风经过滤网将尘埃杂物过滤后，通过初效过滤器过滤，与 来自洁净室内的回风混合，再分别通过表冷段、加热段进行恒温除湿处 理，再经过中效过滤器过滤后进入送风管道，送入最末端 —高效过滤器 后进入房间，部分房间设有排风口，由排风口排出室外，其余的风通过 回风口及回风管道与过滤后新风混合进行循环。 新风过滤器：由百叶风口加滤网构成，防止鸟及昆虫等异物进入空调系统。 初效过滤器： G4 袋式过滤器， 材质为化纤无纺布，可过滤 5.0um 以上的尘埃粒子。 表冷器：由铜制盘管构成，冷水通过表冷器循环，具有冷却降温作用。原理：当空 气流过表冷器时 , 由于表冷器的冷却降温作用使空气的温度达到露点温度 以下 ,所以空气中的部分水蒸汽会凝结成水析出 ,从而达到降温除湿的目 的。 加热器：空气与加热器中的工业蒸汽进行热交换，以达到升温制热的作用。 中效过滤器： F7 袋式过滤器， 材质为化纤无纺布， 可过滤 1.0um 以上的尘埃粒子。 加湿器：采用不锈钢干蒸汽加湿器，具有汽水分离作用。 高效过滤器：房间采用过滤效率为 99.99%的 H13 过滤器，滤料为玻璃纤维。 FFU 采用过滤效率为 99.99%的 H14 过滤器。 序号 车间 空调机组数量 型号 控制区域面积 洁净级别 2 1 冻干粉针车间 1 Zk50 380.65m C 级 2 2 1 Zk42 228.73m B 级 2 3 小容量注射剂 1 Zk54 451.11m C 级 2 4 车间 1 Zk15 75.69m B 级 2、净化空调系统设计标准： 2.1 净化空调系统的划分 根据药品生产质量管理规范（ GMP），为避免交叉污染，对不同产品区域设计了净 化空调系统； 冻干粉针剂车间和小容量注射剂车间分别设有两套组合式空调净化机 组，分别控制 C、B 级区域净化空调系统送风采用初、中