第二章-ISO9000质量管理体系标准及应用1.pptx

;让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的;质量管理体系的基本知识;质量管理体系的基本知识;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;ISO9000族标准的组成 （第一版87）;1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定 修定后，标准名称部份发生改变 Eg:ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》 ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变 提出ISO9000族概念： “由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”;ISO9000族标准的组成 （第三版2000）;ISO9000族标准的组成 （第四版2008）;取代的情况;;;;;;;; ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语;ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语;ISO9000质量管理体系---基础和术语;2、顾客满意 定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受 任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见 组织获取顾客满意信息的方法包括： ;3、质量管理体系 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。 一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。;4、最高管理者 是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 领导班子或一个人 职责 ——制定质量方针 ——管理评审 ——制定质量目标 ——提供资源 ——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ——指定管理者代表;5、组织 职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织可以是公有的，也可以是私有的, 包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。;7、过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 ;8、产品------- 过程的结果. 注1：四种产品类别：服务；软件；硬件；流程性材料。 注2：服务是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项活动的结果，并且通常是无形的。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、记录或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品并具有计数的特性。 流程性材料通常是有形产品并具有计量的特性。 注3：质量管理主要关注预期的产品。 ;9、程序 ——为进行某项活动或过程所规定的途径 ——程序可以形成文件，也可以不形成文件 ——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。;10、持续改进 定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对质量管理体系各过程的改进 ;概念图 是术语分组的基础 三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系;割草的男孩;ISO9000标准的八项原则;一：以顾客为关注焦点;二：领导作用;三：全员参与;全员参与;四：过程方法;过程方法;五：管理的系统方法;六：持续改进;持续改进;七：基于事实的决策方法;八：互利的供方关系;互利的供方关系;;文件要求总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标的声明； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序；(六条) d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需文件 e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）;质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程的相互作用的表述;;文件控制 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。;内部文件控制;条文解析 发布——批准 运用——评审 更改——识别 使用者——获取 外来文件——鉴别 作废——处理;记录的控制 应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。;;;管理职责——;资源管理——;质量方针——;管理——;;;;;产品实现——;策划实现过程