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3C基础知识(十条)
主要是围绕工厂质量保证能力(十条)进行
首先了解工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定:
(1)认证标志的保管使用控制程序;
(2)产品变更控制程序;
(3)文件和资料控制程序;
(4)质量记录控制程序;
(5)供应商选择评定和日常管理程序;
(6)关键元器件和材料的检验或验证程序;
(7) 关键元器件和材料的定期确认检验程序;
(8) 生产设备维护保养制度;
(9) 例行检验和确认检验程序;
(10)不合格品控制程序;
(11)内部质量审核程序;
(12)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;
此外,工厂还必须保持有质量计划或类似文件,包括必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
质量记录
工厂应保存至少包括以下的质量记录:
(1)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;
(2)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
(3)产品例行检验和确认检验记录;
(4)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
(5)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;
(6)不合格品的处置记录;
(7)内部审核的记录;
(8)顾客投诉及采取纠正措施的记录;
(9)零部件定期确认检验记录;
(10)标志使用执行情况记录;
(11)运行检验的不合格纠正记录。
下面就工厂质量保证能力的每一条展开讲,
我们工厂怎样做就能满足要求
一、职责和资源
1、人员职责和资源
1)提供质量手册,是否任命了质量负责人,有无任命书 。
2)提供质量负责人及其各类人员职责,质量手册应规定其职责
作为质量负责人应了解相关产品认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求等;明确认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验报告的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行;
3)资源(人员、检验人员人数、生产设备、检验设备)
4)提供认证标志的保管和使用程序文件编号/名称
5)提供根据购买标志发票和标志使用量的领料数量记录(有的企业合格证帖3C不干胶标志)
6)对于电线电缆线体印刷的3C标志,每年需备案模压/印刷标志,并覆盖所有证书。
7)暂停、撤销证书的产品不能使用标志。
2、 生产厂信息的核实:
申请人/持证人、制造商信息的一致性
按“3C认证申请书、认证证书”核实。
1) 核对受审核方注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致:
2) 核对工厂营业执照信息、证书产品有关的经营范围、年检日期、有效期。
企业需提供营业执照副本、3C认证证书
3)确认证书编号、数量及其状态与本次检查任务书是否一致(监督):
特别需要注意的是企业的厂名厂址一定要和3C认证证书的厂名厂址一致,如不一致需到CQC做变更。
二、文件和记录
1.提供质量体系文件、质量计划或类似文件名称/编号(例如产品设计目标/标准、.工艺流程图、工艺文件等)
2. 提供文件控制程序编号(提供内容包括受控文件清单、文件审批、变更、文件修订状态识别、文件发放等)
3.质量记录控制程序编号(提供内容包括质量记录清单、记录保管期限、保存办法、检索、填写要求等)
三、采购和进货检验
1、提供关键原材料的供应商选择、评定和日常管理文件名称/编号:
根据规定,应提供对供应商选择的具体评定记录(初审记录内容包括时机、频次、以往业绩质量保证能力、同行评价、著名品牌的信息、满足法律法规的要求,监督检查时还应包括以往供货情况、进货检验、顾客反馈意见等信息)
日常管理记录(包括持续满足要求、进货检验的情况、顾客反馈意见、供应商提供的产品不合格时,应要求其采取纠正的措施,并验证其有效性)
2、提供合格分供方名录(内容应有编号/批准日期/批准人),供应商应与型试验报告或产品描述中的供应商一致。
3、提供关键原材料进货检验/验证文件名称/编号,其内容应包括:检验项目、方法、抽样方案、判定,以及工厂对于供应商提供的检验报告的要求,供应商的合格证明及报告的保存,企业应提供进货检验记录,注意检验的项目一定要和程序文件规定的一致
4、提供关键原材料定期确认检验程序文件名称/编号,其内容应包括: (检验项目、技术 要求、频次、判定等。定期确认检验记录或报告)规定检验方式就是定期确认检验可有工厂进行,也可有供应商完成,还可有有资质检测机构进行。
四、生产过程控制和过程检验
1. 车间负责人、正在生产的操作工人应了解生产过程中保证产品一致性的关键环节要求
2. 关键和特殊工序是哪道工序:提供正在生产的产品名称、型号规格
1)提供关键工序文件名称/编号、
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