物理治疗器械说明及物理治疗器械.pdf

物理治疗器械说明及物理治疗器械 一、范围 本子目录包括采用电、热、光、力、磁、声以及不能归入以上范畴的其他物理治 疗器械。不包括手术类的器械；不包括属于其他专科专用的物理治疗器械。 二、框架结构 本子目录按照物理治疗器械的原理或产品特性分为 8 个一级产品类别， 主要根据 电疗、温热（冷）疗、光疗、力疗、磁疗、超声治疗、高频治疗等类别来划分。本子 目录包括 2012 版分类目录中的《 6823 医用超声仪器及有关设备（部分） 》，和 2002 版分类目录中的 《6824 医用激光仪器设备 （部分）》《6825 医用高频仪器设备 （部分）》 《6826 物理治疗及康复设备 （物理治疗部分）》以及 《6821 医用电子仪器设备》 《6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具》 《6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》 3 个子目录中的个别产品。不包括《 6821 医用电子仪器设备》 《6823 医用超声仪器及有 关设备》《6824 医用激光仪器设备》 《6825 医用高频仪器设备》 《6854 手术室、急救室、 诊疗室设备及器具》 《6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具》 6 个目录中的手术类 产品。同时，由于氧治疗设备、生物反馈治疗设备、肠道水疗机、药物导入设备等和 上述的几类产品分类的技术依据、作用原理明显不同，所以列入了 “08-其他物理治疗 设备 ”中。根据本次目录修订的专科优先的总体原则，属于手术类的产品放入 01 有源 手术器械，属于妇产科类的产品放入 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械中。在一级产 品类别下，依据其功能或用途的不同细分为 37 个二级目录，并列举 165 个品名举例。 该子目录中一级产品类别与 2002/2012版分类目录产品类别的对应关系如下： 与 2002/2012 版分类目录对应关系 一级产品类别 2002/2012 版产品类别 备注 6826-02 电疗仪器（全部） （2002 版） / 09-01 电疗设备 /器具 6826-4 高压电位治疗设备（ 2002 版） / 6826-9 理疗用电极（ 2002 版） / 6858-01 低温治疗仪器 （液氮冷疗机、低温治疗机） （2002 / 09-02 温热（冷）治疗设备 版） / 器具 6858-5 冷敷器具（ 2002 版） / 6826-03 光谱辐射治疗仪器（紫外线治疗机、红外线治 / 疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪） （2002 版） 09-03 光治疗设备 6824-05 弱激光体外治疗仪器（氦氖激光治疗机、半导 / 体激光治疗机） （2002 版） 6826-05 理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈 / 09-04 力疗设备 /器具 椎固定带） ，6821-16 体外反搏及其辅助循环装置（ 2002