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( 3 )不会致癌 根据现代医学理论认为,人体致癌的原因是 由 于 正常细胞发生了变异。当这些变异细胞以极 其迅 速的速度增长并扩散时,就形成了癌 。而引起 细胞 变异的因素是多方面的,有化学因素、物理因 素, 256 ppt 课件 256 当医用高分子材料植入人体后,高分子材料 本 身的性质,如 化学组成、交联度、相对分子质 量及 其分布、分子链构象、聚集态结构、高分子材 料中 所含的杂质、残留单体、添加剂 都可能与致癌 因素 有关。但研究表明,在排除了小分子渗出物的 257 ppt 课件 影响 257 ( 4 )具有良好的血液相容性 当高分子材料用于人工脏器植入人体后,必 然 要长时间与体内的血液接触。因此, 医用高分 子对 血液的相容性 是所有性能中最重要的。 高分子材料的血液相容性问题是一个十分活 跃 258 ppt 课件 的研究课题,但至今尚未制得一种能完全抗血 258 ( 5 )长期植入体内不会减小机械强度 许多人工脏器一旦植入体内,将长期存留, 有 些甚至伴随人们的一生。因此,要求植入体内 的高 分子材料 在极其复杂的人体环境中,不会很快 失去 原有的机械强度 。 事实上,在长期的使用过程中,高分子材料 受 259 ppt 课件 259 一般来说,化学稳定性好的,不含易降解基 团 的高分子材料,机械稳定也比较好。如 聚酰胺 的酰 胺基团在酸性和碱性条件下都易降解,因此, 用作 人体各部件时,均会在短期内损失其机械强度, 故 一般不适宜选作植入材料。而 聚四氟乙烯 的化 学稳 260 ppt 课件 定性较好,其在生物体内的稳定性也较好。表 260 表 6 — 1 高分子材料在狗体内的机械稳定性 材料名称 尼龙- 6 涤纶树脂 聚丙烯酸酯 植入天数 761 机械强度损失 / % 74.6 1073 780 670 80.7 11.4 1.0 聚四氟乙烯 677 5.3 ppt 课件 261 261 ( 6 )能经受必要的清洁消毒措施而不产生变 性 高分子材料在植入体内之前,都要经过严格 的 灭菌消毒。目前灭菌处理一般有三种方法:蒸 汽灭 菌、化学灭菌、 γ 射线灭菌。国内大多采用前 两种 方法。因此在选择材料时,要考虑能否耐受得 262 ppt 课件 了。 262 ( 7 )易于加工成需要的复杂形状 人工脏器往往具有很复杂的形状,因此,用 于 人工脏器的高分子材料应具有优良的成型性能。 否 则,即使各项性能都满足医用高分子的要求, 却无 法加工成所需的形状,则仍然是无法应用的。 此外还要防止在医用高分子材料生产、加工 工 263 ppt 课件 263 与其他高分子材料相比,对医用高分子材料 的 要求是非常严格的。对于不同用途的医用高分 子材 料,往往又有一些具体要求。在医用高分子材 料进 入临床应用之前,都必须对材料本身的 物理化 学性 能、机械性能以及材料与生物体及人体的相互 264 ppt 课件 适应 264 2. 高分子材料的生物相容性 生物相容性是指植入生物体内的材料与肌体 之 间的适应性。对生物体来说,植入的材料不管 其结 构、性质如何,都是 外来异物 。出于本能的自 我保 护,一般都会出现 排斥现象 。这种排斥反应的 严重 265 ppt 课件 265 由于不同的高分子材料在医学中的应用目的 不 同,生物相容性又可分为 组织相容性 和 血液相 容性 两种。组织相容性是指材料与人体组织,如 骨 骼、 牙齿、内部器官、肌肉、肌腱、皮肤 等的相互 适应 性,而血液相容性则是指材料与血液接触是不 266 ppt 课件 是会 266 2.1 高分子材料的组织相容性 2.1.1 高分子材料植入对组织反应的影响 高分子材料植入人体后,对组织反应的影响 因 素包括材料本身的 结构和性质 ( 如微相结构、 亲水 性、疏水性、电荷等 )、材料中可渗出的 化学 成分 ( 如残留单体、杂质、低聚物、添加剂等 )、 267 ppt 课件 267 ( 1 )材料中渗出的化学成分对生物反应的影响 材料中逐渐渗出的各种化学成分( 如添加剂、 杂质、单体、低聚物以及降解产物等 )会导致 不同 类型的
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