全面科室医疗安全不良事件报告登记本.pdf

医疗安全（不良）事件报告 登记本 科室: 年份： 金秀瑶族自治县瑶医医院 使用说明 一、本手册内容作为科室医疗安全（不良）事件报告工作的考核 依据，必须按时如实填写。 二、记录本由科室指定专人填写，注意保管，人员变更时及时移 交。 三、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善 保存备查，保存期限3年。 四、科室发现医疗安全（不良）事件，根据事件性质上报相关行 政职能部门，同时做好医疗安全（不良）事件登记工作，并积极 进行自查整改，年终进行总结。 五、相关行政职能部门对科室上报的医疗安全（不良）事件进行 反馈，根据附表1记录医疗安全（不良）事件处理的内容，一式 两份，一份科室存档，一份主管部门存档。 六、根据医疗（安全）不良事件所属类别不同，划为7类： A、诊疗问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、 院内感染等。 B、不良药物治疗：包括错用药、多用药、漏用药、输液反应、输 血反应、药品不良（事件）等。 C、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死 等。 D、辅助检查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过 程中出现严重并发症等 E、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中 死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同 一手术的再次手术、麻醉相关事件等。 F、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突 等。 G、其他非上列导致医疗不良后果的事件。 七、不同类型报告接收报告部门 （1）医疗不良事件上报医务科 （其中门诊发生的医疗不良事件上报门诊部） （2 ）感染相关不良事件上报院感科 （3 ）药品不良反应（事件）上报药剂科 （4 ）器械不良事件上报供应科 （5 ）设施不良事件上报总务科 （6 ）服务行风不良事件上报监察处 （7 ）环境、保卫安全不良事件上报保卫科 目录 一、医疗安全（不良）事件报告制度………………………1 二、药品不良反应报告制度…………………………………3 三、医疗器械不良事件报告制度……………………………5 四、医疗安全（不良）事件报告处置流程…………………7 五、药品不良反应报告处置流程……………………………8 六、可疑医疗器械不良事件报告流程………………………9 七、科室医疗安全（不良）事件登记表……………………10 八、科室医疗安全（不良）事件个案分析整改记录………17 九、医疗安全（不良）事件年度分析总结…………………18 十、附表………………………………………………………19 1、医疗安全（不良）事件报告表……………………………19 2、药品不良反应/事件报告表………………………………20 3.可疑医疗器械不良事件报告表……………………………22 4、医疗安全（不良）事件处理反馈表……………………26 医疗安全（不良）事件报告制度 一、医疗安全（不良）事件的定义及范围 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中，任何可能影 响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或 医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的 因素和事件。包括： （一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件； （二）可能导致患者残疾或死亡的事件； （三）不符合临床诊疗规范的操作； （四）可能引起患者额外经济损失的事件； （五）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件； （六）各类可能引发医疗纠纷的事件； （七）其他可能导致不良后果的事件或隐患。 二、医疗安全（不良）事件分级 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： （一）级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病 自然进展过程中造成永久性功能丧失。 （二）级事件（不良事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗 活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 （三）级事件（未造成后果事件）——虽然发生的错误事实， 但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何 处理可完全康复。 （四）级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，未形