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精品文档 富马酸喹硫平缓释片说明书 富马酸喹硫平缓释片用于治疗精神分裂症。下面是学习 啦小编整理的富马酸喹硫平缓释片说明书，欢迎阅读。 富马酸喹硫平缓释片商品介绍 通用名：富马酸喹硫 平缓释片 生产厂家: 阿斯利康制药有限公司 批准文号：国药准字 药品规格：50mg*20片 药品价格：￥0元 富马酸喹硫平缓释片说明书 【商品名】富马酸喹硫 平缓释片(思瑞康) 【通用名】富马酸喹硫平缓释片 【汉语拼音】FuMaSuanKuiLiuPingHuanShiPian 【 英 文 名 】 QuetiapineFumarateExtended-ReleaseTablets 【主要成份】富马酸喹硫平。 【性状】圆形，11毫米，白色，双凸，包衣片剂。 【适应症】用于治疗精神分裂症。 【用法用量】应每日两次给药，饭前饭后均可。 成人：前 4 天治疗期的日总剂量为 50 毫克(第一日)， 100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。 从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为 300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在 2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 1 / 11 精品文档 150-750毫克/日之间调整。 肾脏和肝脏损害：口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏 损伤的病人中下降约 25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此 就慎用于肝脏损害的患者。有肾脏或肝脏损害的病人，思瑞 康的开始剂量应为25毫克/日。随后每日增加剂量，幅度为 25-50毫克，直到有效剂量。 【药理毒理】 药效学特性作用机制喹硫平是一种新型非典型抗精神 病药物，为多种神经递质受体拮抗剂。在脑中，喹硫平对5- 羟色胺(5-HT2)受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺 D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平对组胺H1受体和肾上 腺素能a1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能a2受体亲和 力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲 和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳 性结果。 药效学作用动物试验结果所预测的EPS发生的可能性显 示：有效阻断多巴胺 D2 受体的喹硫平剂量只导致轻微的强 直症;喹硫平选择性地减少中脑边缘系统 A10 多巴胺能神经 元的放电而对与运动功能有关的黑质纹状体 A9 神经元作用 较弱;对神经阻滞剂过敏的猴子，喹硫平只显示出轻微的导 致肌张力障碍的作用。 临床疗效三项安慰剂对照的临床试验结果，包括一项喹 2016 全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 2 / 11 精品文档 硫平剂量为每日 75～750 毫克的试验显示，喹硫平所致 EPS 发生率与安慰剂组EPS 发生率或合用抗胆碱能药物EPS 发生 率无差异。喹硫平不产生持久的催乳素升高现象。在一项多 种固定剂量临床试验的结果中表明，不同喹硫平剂量组所出 现的催乳素水平变化没有差异，与安慰剂组之间也无差异。 临床试验显示，喹硫平对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状 均有效。一项与氯丙嗪，两项与氟哌啶醇对照的试验显示， 喹硫平的短期疗效与对照药物相当。 毒理学研究急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。给小 鼠和大鼠口服(500 毫克/千克)或腹腔注射(100 毫克/千克)