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二、主要法律法规
1 、药品生产许可、新药研发
《中华人民共和国药品管理法》 于 2001 年 2 月 28 日由第九届全
国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。该法规定 :
在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单
位或者个人 ,必须遵守本法
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