医药企业研发支出处理探讨.pdfVIP

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2021-10-10 发布于湖北
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医药企业研发支出处理探讨.pdf

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研发费用化与资本化时点讨论疫苗的研发大致分为三个阶段： 1、临床前研究， 2、临床研究， 3、申报注册。其中、临床研究通常分为 1-4 期，第 4 期是药品上市后的，一般不作为研发阶段。具体可以参见《药品注册管理办法》。在临床期间不能申请 GMP认证，必须要取得新药证书和生产批件后才能申请 GMP认证。在 3 期临床完成后才可以申报新药证书和生产批件。从目前上市公司披露的情