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湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范 ICS13.040.30CCS C50DB31上海市地方标准DB 31/ T775XXXX代替DB31/775-2021 湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范Hygiene Specifications of Manufacturers of Wipes and Sanitary WipesXXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施上海市市场监督管理局发布DB31/ T775XXXX目次前言II1范围12规范性引用文件13术语14卫生要求25检验方法6附录A（规范性）环节表面细菌菌落总数的载片检测法7前言本文件按照GB/T 1.1-2021标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替DB31/775-2021湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范，与DB31/775-2021相比，主要技术变化如下 更新规范性引用文件名称，将化妆品卫生规范更新为化妆品安全技术规范,增加GB38598消毒产品标签说明书通用要求； 在术语中增加杀菌有效成分的定义； 生产车间卫生要求将不同生产工艺的布局设置列在同一条中； 卫生质量控制要求增加杀菌有效成分可委托检测的情形；明确生产车间环境的检测指标；增加产品卫生指标按GB 15979规定执行的要求； 检验方法明确生产车间工作台面、工人手和产品检测项目采用的方法。请留意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口。本文件起草单位上海市卫生健康委员会监督所。本文件主要起草人毛洁、应亮、周晓鹂、陈嘉、胡丹丹。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为DB31/775-2021；本次为第一次修订。IDB31/ T775XXXX湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范1 范围本文件规定了湿巾、卫生湿巾生产企业的厂区、生产车间、生产设备、生产过程、原辅料、卫生质量控制、人员、包装、运输、储存的卫生要求和检验方法。本文件适用于湿巾、卫生湿巾生产企业。本文件4.8适用于本市生产、经营、使用的湿巾、卫生湿巾。在本文件中湿巾、卫生湿巾统称为“产品”。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 2760-2021 食品添加剂使用标准GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 26367 胍类消毒剂卫生标准GB/T 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准GB/T 27947 酚类消毒剂卫生标准GB/T 27954 黏膜消毒剂通用要求GB 38598 消毒产品标签说明书通用要求消毒产品生产企业卫生规范 卫监督发202153号消毒产品标签说明书管理规范 卫监督发202129号化妆品安全技术规范 2021中华人民共和国药典 二部3 术语下列术语和定义适用于本文件。3.1 湿巾 wet wipes在基材上添加配制液制成的对人体皮肤、粘膜具有清洁作用的一次性使用卫生用品。3.2卫生湿巾 hygiene wet wipes在基材上添加配制液制成的对人体皮肤、粘膜具有清洁、杀菌作用的一次性使用卫生用品。3.3基材 base material毛巾、无纺布或无尘纸等。3.4配制液 production liquid用于浸泡或添加到基材上的液体。3.5杀菌有效成分 active ingredient在卫生湿巾中起杀菌作用的物质。3.6生产用水 production water用于调配配制液的水。3.7环节表面 production process surface与基材和配制液直接接触的工作台、工人手、容器、生产流水线等表面的总称。4 卫生要求4.1 厂区卫生要求4.1.1 设独立的生产场所，四周环境整洁，不应设在居民楼内。4.1.2 厂区内清洁、整齐，设有防止蚊、蝇、蟑螂、鼠类等病媒生物的防护设施。4.1.3 生产区与非生产区之间不应交叉。4.2 生产车间卫生要求4.2.1 生产车间按照工艺流程合理布局，保证生产连续性，人流、物流分开，不应重复往返、不逆向交叉。4.2.2 采用浸泡工艺的设置更衣室、人员缓冲间、物料缓冲间、配制搅拌间、浸泡间、制水间或贮水间、内包装间和装箱间等功能间。采用全自动化生产线的设置更衣室、人员缓冲间、物料缓冲间、配制搅拌间、制造间、制水间或贮水间、装箱间等功能间。采用其他生产工艺的，按工艺合理设置功能间。4.2.3 生产车间入口处设更衣室与人员缓冲间，更衣室配备衣柜、鞋架、流动水、手消毒等设施，并按换鞋洗手更衣手消毒程序设置强制路线。4.2.4 生产车间墙面、地面、工作台面的材料平整光