不良事件报告制度与流程.pdf

不良事件报告制度与流程 不良事件报告制动是发现医疗过错中存在的安全隐患、防范医疗事故 、提高医 疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为打到卫生 部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）时间与隐患 缺陷的要求，制定本制度。 一、 目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时 发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院 管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。 二、 适用范围 适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的 主动报告；但药品不良反应 / 事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感 染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告 内容之列。 三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 （1） 不良事件定义：医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运 行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担、并可能引发 医疗纠纷或医疗事故， 以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素 和事件。 （2） 不良事件等级划分：按事件的严重程度分 4 个等级。 Ⅰ级事件（警训事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永 久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身 造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽发生了错误事实，但未给病人机体与功能 造成任何危害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（临界错误事件）——由于及时发现，错误在对患者实施之前被发现 并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。 四、医疗安全（不良）事件报告流程 处理程序 当发生不良事件后，报告人科采取多种形式，如填写书面《医疗不良 事件报告表》或电话报告给相关部门，报告事件发生的具体事件、地点、过程、 采取的措施等相关内容，一般不良事件要求 24-48 小时内报告，重大事件、紧急 情况者应在处理的同时口头上报告给相关上级部门， 职能部门接到报告 后立 即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个缓解缓解并制定改进措施。 针对可是报告的不良事件，相关职能部门组织相关人员分析，制定对策，及时消 除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。 不良事件处理流程