不良事件管理制度.pdf

. 南充市顺庆区第一人民医院 医疗不良事件报告及处置制度 医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、 防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护 患者利益的重要措施。 为达到卫生部提出的病人安全目标， 落实建立 与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本 制度。 1. 目的： 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及 时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析， 反馈并从医院管理体系、 运行机制与规章制度上进行有针对性的持续 进。 2. 适用范围： 适用于我院发生的医疗安全 （不良）事件与隐患缺陷的主动报告； 但药品不良反应 / 事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感 染个案报告需按特定的报告表格和程序上报， 不属本医疗安全 （不良） 事件报告内容之列。 3. 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分： （1）定义：医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及 医院运行过程中， 任何可能影响病人的诊疗结果、 增加病人的痛苦和 负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故， 以及影响医疗工作的正常运行 和医务人员人身安全的因素和事件。 . . （2）等级划分：医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分 4 个等级： Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展 过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件 （不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动 而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给 病人机体与功能造成任何损害， 或有轻微后果而不需任何处理可完全 康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。 4. 医疗安全（不良）事件报告的原则： （1）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国 务院《医疗事故处理条例》 （2013 年）、卫生部《重大医疗过失行为 和医疗事故报告制度的规定》 （卫医发[2002]206 号） （2）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开 性的特点。 1 自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的 ○ 权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。 2 必威体育官网网址性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的 ○ 信息完全必威体育官网网址。报告人可通过网络、 信件等多种形式具名或匿名报告， 相关职能部门将严格必威体育官网网址。 3 非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据， ○ . . 也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 4 公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示， ○ 分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。 公开的内容仅限于事例的本身信息， 不涉及报告人和被报告人的个人 信息。 5. 职责 （1）医务人员和相关科室： 1 识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量 ○ 改进建议。 2 相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措 ○ 施的实施。 （2）护理部： 1 指派专人负责收集有关护理的《医疗安全（不良）事件报告 ○ 表》，并对事件进行分类统计和分析，于每月 8 日前将上月所有护理 安全 ( 不良）事件汇总， 《护理不良事件汇总表》填写后上交质量控制 科。 2 对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，