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第六章 非均相分离设备 ; 学习目的
本章是制药过程中原料药通过发酵、提取等单元操作过程的一个非常重要后续环节,对于药品最终的得率和质量关系密切。通过对本章的学习,要求掌握各种分离非均相混合物设备的原理及操作技能。
知识要求
掌握高压均质机、珠磨机、转鼓真空过滤机、碟片式离心机、高速管式离心机的结构。掌握各种膜的分离特点及所对应的膜组件;
熟悉高压均质机、珠磨机的工作原理。熟悉膜过滤的基本原理;
了解颗粒沉降速度的计算,了解颗粒离心沉降速度计算。
能力要求
掌握精密过滤机、超滤机的操作方法;
学会按规程操作板框压滤机、高压均质机、高速管式离心机、冷冻离心机。;微生物细胞基本结构; 为了使有效成分从细胞中释放出来,需要进行细胞破碎。破碎细胞的方法较多,工业生产需要处理量大,破碎速度较快的方法,因而常采用机械破碎法。;;一、高压均质机;均质头的结构;高压均质机结构及工作原理; 细胞悬浮液在两次撞击和经过环形缝隙时,将从柱塞泵获得的静压能转换成了动能,因而流动速度快。在高速通过时,细胞悬浮液承受了强大的撞击力、剪切作用力和空穴爆破力,细胞被拉伸延长而变形,随后被破碎。; 在细胞破碎过程中,由于各种力的作用产生了热效应,随着细胞悬浮液温度升高,生物活性成分受热失去活性,因而需要冷却。通常在高压均质机的均质头设计有循环冷却装置,以保证破碎过程中活性成分的活性。 ;(二)高压均质机的特点;(三)高压均质机的分类;(四)高压均质机的应用及选型 ;2.均质机选型 ;(五)高压均质机的使用与维护;二、珠磨机;工作流程;(二)使用珠磨机需要注意的事项 ;第二节 沉降设备;3.球形颗粒的自由沉降速度 ;;颗粒相对流体沉降速度,m/s; ;; 是颗粒与流体相对运动时,以颗粒形状及尺寸为特征的雷诺数Re的函数。 ;4.非球形颗粒的自由沉降速度 ;(2)壁面效应
当颗粒靠近器壁沉降时,由于器壁的影响,其沉降速度较自由沉降速度小,这种影响称为壁面效应。
(容器很大,100倍以上可忽略);(二)重力沉降设备;2.连续沉降槽 ;二、离心沉降设备; 当颗粒所受的惯性离心力、向心力和阻力平衡时,颗粒在径向上将保持匀速运动而沉降到器壁。在匀速沉降阶段的径向速度就是颗粒在此位置上的离心沉降速度,其计算式为: ;2.离心分离因数 ;(二)离心沉降设备;转鼓结构;碟片式离心机工作过程;碟片的作用是缩短固体颗粒的沉降距离、扩
大转鼓的沉降面积,提高分离机的生产能力。;2.高速管式离心机 ; 分离乳浊液的管式离心机,转鼓由转轴带动旋转。乳浊液由底部进入转鼓内从下向上流动。在离心力作用下,由于两种液体的密度不同,乳浊液分成内外两液层。外层为重液层,内层为轻液层,在离心机的顶部,轻液与重液分别从各自的溢流口排出。; 分离悬浮液的管式离心机,悬浮液从底部进入转鼓并随着转鼓旋转。液体由下向上流动过程中,颗粒由转鼓中心径向运动到转鼓内壁形成沉渣,轻相则沿轴心线上升从轻液排出口排出。;注意;3.冷冻离心机 ; 安装离心机转头的离心室由制冷机输送出的制冷剂降温,热电偶温度检测器可检测温度,以保证离心机高速转动时料液温度始终不会高于4℃,避免药物活性损失。
高速冷冻离心机转速可达25000转/分钟,分离因数为89000左右,分离效果好,是目前生物制药工业广为使用的分离设备。;第三节 过滤设备;过滤原理;(2)深层过滤 ;;2.过滤介质 ;3.影响过滤速度的因素;(二)助滤剂;(三)过滤推动力和过滤阻力;2.过滤阻力 ;二、板框压滤机;板框过滤机的板和框; 板框过滤机支架一端固定了一个不带沟槽和暗道的板,称为终板,过滤前,在终板一侧安装滤框,然后再将滤布覆盖在滤框的另一侧,再安装第二块板,; 3.操作规程 板框压滤机的操作过程可分为装合、过滤、洗涤、卸渣、整理五个步骤。; 板框过滤机的优点有构造简单,过滤压力高,便于用耐腐蚀材料制造,操作灵活,过滤面积大,占地省,过滤面积可根据生产任务调节。其主要缺点是间歇操作,劳动强度大,产生效率低。;三、三足式离心过滤机; 足式离心机的转鼓直径大,转速不高(2000r/min),过滤面积约为0.6~2.7㎡。构造简单,运转周期可灵活掌握。 可用于小批量物料的处理,适用于各种盐类结晶的过滤和脱水,晶体较少受到破损。卸料时的劳动强度大,检修不方便。; 2.人工卸料三足式离心过滤机的操作规程
(1)检查转鼓的灵活性
(2)放置好滤布、接滤液容器,然后倾入滤浆;
(3)开启电源,进行离心过滤;
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