新版GSP批发企业质量体系文件之质量职责汇编.docx

《部门及岗位职责》（ XXXX-ZZ-V4）目录 序号 文件编号 文件名称 页码 1 XXXX-ZZ-V4-01 质量领导小组职责 1 2 XXXX-ZZ-V4-02 企业负责人（总经理）职责 2 3 XXXX-ZZ-V4-03 质量负责人（副总经理）职责 3 4 XXXX-ZZ-V4-04 副总经理职责 4 5 XXXX-ZZ-V4-05 质量治理部门职责 5 6 XXXX-ZZ-V4-06 质量治理部门负责人职责 6 7 XXXX-ZZ-V4-07 质量治理员职责 7 8 XXXX-ZZ-V4-08 质量验收员职责 8 9 XXXX-ZZ-V4-09 业务部门职责 9 10 XXXX-ZZ-V4-10 业务部门负责人职责 10 11 XXXX-ZZ-V4-11 选购人员职责 11 12 XXXX-ZZ-V4-12 销售人员职责 12 13 XXXX-ZZ-V4-13 开票人员职责 13 14 XXXX-ZZ-V4-14 财务部门职责 15 15 XXXX-ZZ-V4-15 财务部门负责人职责 16 16 XXXX-ZZ-V4-16 会计人员职责 17 17 XXXX-ZZ-V4-17 出纳人员职责 18 18 XXXX-ZZ-V4-18 储运部门职责 20 19 XXXX-ZZ-V4-19 储运部门负责人职责 21 20 XXXX-ZZ-V4-20 药品储存人员职责 22 21 XXXX-ZZ-V4-21 药品养护人员职责 23 22 XXXX-ZZ-V4-22 出库复核人员职责 24 23 XXXX-ZZ-V4-23 运输人员职责 25 24 XXXX-ZZ-V4-24 信息治理部门职责 26 25 XXXX-ZZ-V4-25 信息治理部门负责人职责 27 26 XXXX-ZZ-V4-26 信息治理人员职责 28 27 XXXX-ZZ-V4-27 行政部门职责 29 28 XXXX-ZZ-V4-28 1行政部门负责人职责 30 29 XXXX-ZZ-V4-29 行政文员职责 31 PAGE PAGE 10 文件名称：质量领导小组职责 文件名称：质量领导小组职责 编号： XXXX-ZZ-V4-01 起 草 人： 审 核 人： 批准日期： 质量领导小组职责 所属部门：经理办 批 准 人： 年 月 日 生效日期： 版 本 号： 年 月 日 分发保管：各部门，各部门保管 V4 目的：明确质量领导小组职责，以利于其开展工作；职责： 诚恳守信，依法经营，禁止任何虚假行为，并依据经营需要，参与筹设与质量治理相适的部门和岗位； 依据有关法律法规及《药品经营质量治理规范》及其附录的要求，建立质量治理体系； 制定企业的质量方针、目标，贯彻实施到药品经营活动的全过程； 结合企业实际经营情形， 制定符合有关规定的质量治理体系文件， 开展质量策划、 质量掌握、质量改进和质量风险治理等活动； 定期或必要时组织实施对企业质量体系的内审工作，保证质量治理体系连续有效运行； 定期或必要时组织审核、修订有关质量体系文件，保证废止或失效文件不在工作场所显现； 采纳前瞻或回忆的方式，组织人员对药品流通过程中的质量风险进行评估，掌握、沟通和审核； 对供货单位、购货单位的质量治理体系进行评判，必要时组织实地考察； 动员全员参与质量治理，监督各部门的质量管工作； 负责有关全面质量治理的其他事项； 文件名称：企业负责人（经理）的职责 编号： XXXX-ZZ-V4-02 企业主要负责人（总经理）的职责 起 草 人： 所属部门：经理办 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日分发保管：各部门，各部门保管 版 本 号： V4 目的：明确企业负责人（经理）职责，以保证企业层面的各项活动能有效实施；职责： 对企业的药品质量负主要责任； 全面负责企业的日常治理工作，审批质量副经理和分管副经理相关部门及部门负责人职责； 保证质量管量部门和质量人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按《药品经营质量治理规范》及附录要求经营药品； 批准实施质量治理体系文件，签署各岗位任命文件； 供应必要的资金支持，确保药品经营软硬件改造准时进行； 主动学习有关药品经营的相关法律法规、地方规章，保证合法合规经营，诚信经营，禁止任何虚假行为； 依据国家各项有关药品质量的法律、 法规和企业经营战略， 主持制定本企业质量方针、 目标、 规划，严格执行国家标准，支持全面质量治理工作； 主持质量治理体系评审工作，听取有关质量方面的建议、报告，和谐各部门共同参与企业的质量治理工作； 负责其他涉及企业层面的相关事项； 文件名称：质量负责人（副经理）职责 编号： XXXX-ZZ-V4-03 质量负责人（副总经理）职责 起 草 人： 所属部门：经理办 审 核 人： 批 准