软膏剂与凝胶剂.ppt

3.乳化法 适合于制备乳膏 将处方中的油脂性和油溶性成分一起加热至80℃左右成油溶液； 另将水溶性成分溶于水中，并一起加热至80℃左右成水溶液； 将水相逐渐加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝。 第三十页，共46页。 （二）影响软膏制备的因素 1.药物加入的一般方法 ⑴不溶于基质的药物：将药物研磨成细粉；与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。 ⑵可溶于基质的药物：直接溶入基质中。 ⑶处方中含量较小的药物：少量适宜的溶剂溶解后，再加至基质中混匀。 ⑷挥发性共熔成分共存时：研磨至共熔后再与冷至45℃以下的基质混合。 ⑸中药浸出物为液体时：浓缩至膏状再加入基质中；固体浸膏：加少量水或稀醇等研成糊状，再与基质混合。 第三十一页，共46页。 2.制备过程与生产设备的影响 水宜新鲜制备，以减少微生物污染的可能。 无菌要求的软膏，对环境以及使用的容器与设备、基质材料等惊醒严格灭菌。 需要加热熔融的基质避免直火加热。 搅拌至凝的过程中尽量防止混入空气。 混合速度、搅拌条件、乳化温度与时间等都有可能造成影响。 生产设备对制备软膏的成品质量有很大的影响。如采用超声波乳化，可使基质中的微生物收到破坏，具有一定的杀菌消毒作用。 第三十二页，共46页。 （三）应用实例 例1：克霉唑乳膏 处方： 克霉唑 10g 单硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 十二烷基硫酸钠 10g 甘油 120g 液体石蜡 100g 羟苯乙酯 1g 纯化水 加至1000g 第三十三页，共46页。 软膏剂与凝胶剂 第一页，共46页。 第一节 软膏剂 一、概述 软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 乳膏剂（creams）系指药物溶解或分散与乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。 糊剂（pastes）系指大量的固体粉末均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 软膏剂有药物、基质和附加剂组成。 第二页，共46页。 软膏剂特点： 局部作用：润滑皮肤 保护创面 局部治疗 全身作用：药物经透皮吸收 TTS (Transdermal Therapeutic System) 第三页，共46页。 二、基质与附加剂 基质（bases）： 软膏的赋型剂 药物的载体 对软膏剂的质量与药物的疗效有重要影响。 常用的软膏基质可分为油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质（W/O，O/W）。 第四页，共46页。 （一）油脂性基质 包括：植物油脂、烃类、类脂类及硅酮类 优点： ①润滑，无刺激性； ②涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合 作用，对表皮增厚、角化、皲裂、有软化保护 作用； ③能与较多药物配伍，不易长菌。 第五页，共46页。 缺点： 油腻性大，不易洗除； 吸水性差，与分泌物不易混合，不适用于有多量渗出液的皮损； 药物释放性差； 往往影响皮肤的正常生理。 用途：对水不未定药物的基质，加入表面活性剂可增加吸水性，常作乳膏剂的油相。 第六页，共46页。 1.烃类 ①凡士林 液体烃类和固体烃类组成的半固体混合物 有黄、白两种，后者为漂白而成 保护皮肤与创面，并减少皮肤水分的蒸发，促进皮肤水和作用，是皮肤柔润，防止干裂。 与蜂蜡、石蜡、硬脂酸、植物油等融合，加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇类能增加其吸水性，可在调配基质时应用。 第七页，共46页。 ②石蜡与液状石蜡 两者用于调节凡士林的稠度 常用作乳膏基质的油相，并调节稠度 第八页，共46页。 2.类脂类 ①羊毛脂 具有良好的吸水性，与2倍量的水均匀混合，形成W/O型乳膏基质。 分为:无水羊毛脂，含水羊毛脂 常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。 在乳膏基质中起辅助乳化剂的作用，增加软膏的稳定性。 第九页，共46页。 ②蜂蜡与鲸蜡 含有少量游离的高级脂肪醇而有弱的表面活性作用，属W/O型辅助乳化剂 在O/W型乳膏基质中增加基质的稳定