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尿液分析检查的质量把握流程
尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义:“用目测、理学、化学〔应强调定性,定量〕、显微镜及其他仪器〔各种尿分析仪,渗透压计等〕对尿液标本进行分析〞。
1.尿液分析的精确程度将直接影响到临床诊断,提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。
2.质量把握的目的是试验室确保为临床医生供给客观,牢靠信息去诊疗病人。
3.质量把握是质量管理的一个组成局部,是致力于使质量特征符合质量要求所实行的一切措施,以确保生产出来的产品满足要求的过程。要保证尿液分析检查质量,肯定要建立一套完整的,适合于尿液分析管理措施,实行分析前、分析中、分析后全程的质量把握。
一、分析前的质量把握
(一〕标本的采集与处理
尿液标本的采集:尿液标本的采集要求新颖。住院病人尿常规检测最好留取早晨第一次中段尿;门诊或急诊病人可随时留取,但在标本容器上必需注明留取时间。
1.尿液标本的收集:尿液标本的收集容器要清洁。使用清洁一次性有盖尿标本的容器,转变目前放开无盖的尿杯。容器上应贴有病人姓名、验联号〔或条码〕及注明标本留取时间的标签。
2.尿液标本的送检:尿液标本留取后应准时送检。一般尿液标本留取至少为30ml,应在2h内检查完毕,以免细菌繁殖及有形成分破坏,据文献报到,尿液标本留取置25℃,2h后会消灭如下转变:
外观消灭尿色变深,透亮度变混或尿气味带有氨味;
化学成分消灭葡萄糖,胆红素、尿胆原、维生素C 下降,亚硝酸盐上升,pH与蛋白质上升或下降;
镜检消灭RBC、WBC管型下降,结晶或细菌上升。
3.尿液标本的保存:尿液标本如不能准时送检或分析,必需冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖,维持尿液pH恒定,使尿中有形成分根本不变,但4℃条件下冷藏不得超过8h,有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀,影响沉渣检查。化学防腐①甲苯:通常用于化学成分的保存;②甲醛:用于尿沉渣检验标本的保存。
4.尿液标本接收:试验室应建立严格的标本接收制度,工作人员在接收标本时,必需检查:
标本内容器是否符合要求
标记内容与医生所填写化验单是否全都
留尿到接收标本时间是否过长
标本是否被污染
近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质
尿量不少于30ml:特殊病例不能到达此要求时〔如小儿、烧伤,肾衰无尿期等〕应在报告单上注明收到尿量及检查方法。
尿液标本的接收要求:凡留尿超过2h〔未实行相应的保存措施〕,未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标本后应签收,在送验单上注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质。
〔二〕使用仪器、器材、试剂的标准要求
原那么:
选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂;
检验用仪器和计量器具均需经校准前方能使用,且可溯源;
选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套;
有条件时,要对所选用的仪器和试剂进行评价。
1、收集标本的容器
收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份发生反响的惰性材料制成,应具备以下条件:
洁净、防漏、防渗,一次性使用
容积应50ml
园形开口的直径4cm
具有较宽的底部
尽可能使用具有平安、易于开启的密封装置。
2、 显微镜
在尿分析试验室,应使用具有以下特点的高质量显微镜:
双目镜筒
内置光源
机械载物台,使玻片易于平稳移动
根本的物镜组〔10X和40X〕及目镜组
〔10X/12.5X〕
如使用多台显微镜时,应用相同的物镜或目镜。
3、自动化设备
尿液分析使用的自动化设备主要有自动尿液分析仪、自动尿沉渣分析仪或尿沉渣工作站等,这些仪器必需经权威机构认可。
4、计算机处理系统
有条件的单位,可用带计算机成像系统的显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关帮助软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣结果报告方法必需标准化。
5、干化学试纸条
所用的干化学试纸条必需优质稳定,要具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条肯定要有失效期,必需在有效期内使用。
〔三〕试纸条的性能评价
1、比照试验 将新选用的试纸条与仪器配套的试纸条做比照试验,符合率到达要求才能使用。
将两系统的测定结果以表格形式汇总,完全全都的为对角线上的例数,推断符合的指标为对角线上下、左右各一档的范围,在此范围内的数据与总测定数之比为符合率。
例:下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对
尿
液
分
析
仪
2
尿液分析仪1
–
±
+
2+
3+
4+
合计
–
10
10
±
1
2
3
+
4
1
5
2+
1
5
6
3+
1
3
1
5
4+
1
1
合计
11
2
5
7
3
2
30
本例的完全符合率为
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