变更控制流程.docxVIP

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变更控制流程 1.0目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保客户产品持续符合产品规定要求。 2.0适用范围 本规定适用于变更产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制。 3.0职责 3.1工程部负责确定变理产品的品名、型号规定、以及变更内容等,并确保符合变 更规定要求; 3.2 品质部负责组织本程序的实施; 3.3 统筹部负责按采购要求实施采购; 3.4 生产部按确定产品变更内容组织批量生产;加以明确标识与区分确保变更生产的品质符合性! 3.5 品质部按相关要求实施来料、制程检验、成品检验、确保出厂产品符合要求。 4.0运作程序 4.1 品质部编制本程序,总经理批准后,组织实施; 4.2 统筹部按采购要求选择供货商,并按《供货商管制程序》对供货商评定合格后,纳入《合格供应商一览表》中; 4.3 统筹部向合格供货商采购物资,交工程部制作试验样品; 4.4 品质部/工程部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验,同时递交关键材料的名称型号规格(材料名称、牌号)、供货商、认证证书等资料; 4.5 品质部/工程部负责对型式试验项目跟踪,对不合格项进行整改,直到试验合格; 4.6检验合格的样品结构,关键零组件,原材料明细表等一经确认,工程部即填写《材料明细表》《生产工艺表》作为受控文件,按《文件和资料控制程序》进行控制; 4.7 采购部向确定的合格供货商采购物资,并对合格供货商进行日常控制; 4.8 工程部按产品变更工艺制作变更流程及相应的产品检验规程,其要求以不低于有关国家标准或行业标准,并实施检验; 4.9 工程部应规定变更产品和包装上所标明的产品名称、规格名称型号等进行区分与标识. 4.10生产部按确定的变更产品进行批量生产,并在生产各工艺严格按产品变更管理程序进行有效管制. 4.11 变更控制 4.11.1 当需要对已确定的变更产品进行原则编制! a.关键零部件的型号规格; b.关键零部件的供货商; c.变更产品的内容; d.影响产品性能变化的主要工艺; e.厂址厂名联系电话; 以上内容需进行变更时,提出部门应说明变更理由,由工程部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认,经确认后按《文件和资料控制程序》实施变更。 4.12 在生产的以下阶段需对变更产品的一致性进行检查; 4.12.1 在工序领料时,领料人应核对原材料的型号规格和供方是否与变更产品清单一致; 4.12.2 在生产过程按变更产品结构的工艺组织生产; 4.12.3 在成品外观检查工序,应核对产品铭牌,标志需与变更产品清单一致; 5.0相关文件 5.1 《文件和资料控制程序》 6.0质量记录 6.1《产品一致性检查表》 产品变更控制需要注意的方面 A.产品设计变更 B.产品工艺变更 C.产品材料变更 D.产品加工方法变更 E.产品生产设备模具变更 F.产品配件供应商变更 G.关键生产、质检岗位人员变更 感谢您的阅读,祝您生活愉快。

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