仿制药一致性评价政策的思考.pptx

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2021-10-18 发布于四川
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仿制药一致性评价政策的思考.pptx

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;;;;;;原研药物的研发流程;;;在仿制药众多的中国，并不存在“专利悬崖”，即原研产品专利期过后却仍是其销售的温室，究其背后的原因：;;“质量保证” 是仿制药品在美国占比近80%的基础;;;;;;;;;;;;;替代原研药是降低医疗费用的有效手段;;;;;;;;;;;;;;;;;;;结论基于目前国内外临床证据，仿制药硫酸氢氯吡格雷片与原研药相比，疗效与安全性均相当，仿制药具有明显价格优势，可作为冠心病患者的长期预防心血管事件用药选择;结论基于目前的临床证据，阿托伐他汀的仿制药和原研药均能有效降低血脂水平，疗效和安全性方面无显著性差异。受纳入研究质量和数量限制，此结果仅反映了现有纳入研究和品种的质量差异，所得结论尚需开展更多高质量的研究加以验证。;;;请指正，谢谢！