特殊过程确认准则.doc

精品文档 精品文档 PAGE / NUMPAGES 精品文档 特殊过程确认准那么 会 签 特殊过程确认准那么 一、需确认过程的识别 过程的输出〔产品〕不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或效劳交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。 二、确认过程的预备 为了证明过程具备满足实现所筹划结果的力量，在实施确认前应做好相关预备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现力量的证明和确认，在5M1E等因素相同或类似状况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括： 1〕设备力量的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的力量，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的精确性；使用设备的配套完整性等。 2〕人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术力量鉴定：应生疏工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程力量实施有效的把握，以及实际阅历的考核和鉴定。 3〕特定方法和程序的使用 过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最正确的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对依据筹划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4〕过程实施的记录 记录是指过程力量确认的记录，记录的内容包括：确认准那么、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等状况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程连续满足要求的力量进行再确认，以确保过程力量持续满足要求。其中，对过程输入发生变化确实认，主要是对变化输入要素按原来的筹划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，依据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时，可以认定该过程具备了实现筹划结果的力量。当时次确认时，将确认的结果纳入正式工艺文件，并按规定程序审批后，用于指导正式批量生产；当再确认时，将确认记录发放到生产单位，用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时，即应说明该过程不具备实现筹划结果的力量，应在实行相应的措施后，对该过程进行重新确认。 六、生产过程把握 为确保过程始终处在所确认的合格状态，在过程确认通过后，生产单位应对生产过程实施有效的把握，并保持对过程实施监视和测量的完整证据。 附录：各种特殊过程确认记录的格式及内容 〔记录格式内容待技术部具体实施确认时修改确定 焊接过程确认记录 过程名称 CO2气体保护焊确认记录 确认类型 确认□ 再确认 EQ \X( ) 缘由 确认工程 确 认 内 容 结 论 工艺文件 工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。 人 员 是否持证上岗、生疏工艺，知道工艺参数设置、质量把握及记录要求。 设 备 仪器仪表 焊接所用设备、仪器仪表是否有合格证，状态是否完好； 材 料 零部件 生产所用的原辅材料、零部件，是否阅历收合格，符合工艺规程的要求。 工装、量具 检测设备 是否经检定、鉴定合格，是否在有效期内 环 境 是否满足工艺、生产现场管理要求 记录及 控 制 是否按工艺规定进行记录，并对生产过程进行有效监控 参 数 工 艺 电流〔A〕 电压〔V〕 气体流量 l/min 送丝速度 cm/s 其它 实 测 值 实物质量 检 测 内 容 检 测 结 果 签章： 年 月 日 确 认 结 论 组长： 年 月 日 确 认 人 员 部 门 签 字 部 门 签 字 热处理过程确认记录 过程名称 确认类型 确认□ 再确认 EQ \X( ) 缘由 确认工程 确 认 内 容 结 论 工艺文件 工艺是否合理、可行，现行有效，满足生产、检验需要。 人 员 是否持证上岗、生疏工艺，知道工艺参数设置、质量把握及记录要求。 设 备 仪器仪表 热处理所用设备状态是否完好，并定期鉴定；配备的仪器仪表是否符合要求，是否有合格证且在合