《林木种质资源调查与收集技术规程》.doc

PAGE 1 - 《检验检测机构资质认定 第12部分：检验检测机构样品记录及检测记录要求》(征求意见)编制说明 《检验检测机构资质认定》地方标准综合体是陕西省质量认证认可协会承担制定的陕西省地方标准，由一系列资质认定标准组成，本标准是其中第12部分。 一、工作简况 （一）任务来源 根据陕西省市场监督管理局《关于对2021年第一批拟立项地方标准计划的公示》（陕市监函〔2020〕1328号），本标准项目编号为：SDBXM 128-2020，本标准由陕西省市场监督管理局提出并归口。 （二）本标准起草单位:陕西省质量认证认可协会 （三）协作单位：陕西省食品药品监督检验研究院、陕西省产品质量监督检验研究院、西安市产品质量监督检验院、陕西省环境监测中心站、陕西省地质矿产实验研究所有限公司等。 （四）主要起草过程 1、按《陕西省市场监督管理局关于征集2020年陕西省地方标准制修订项目的函》要求，项目承担单位组织专家和相关单位成立了标准编制组。标准编制组成员即时查阅国内外相关资料，在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上，编制组召开了多次会议，讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法，经起草和反复修订，最后形成文本初稿。 2、标准立项后，编制组邀请省标院、部分检验检测机构及行业相关专家通过线上方式，对标准草案的结构、内容、编写格式等做了 调整，形成标准征求意见稿，并对标准进行了逐条修改，最终形成送审稿。 （五）本标准主要起草人及主要工作 杨洁：陕西省质量认证认可协会副会长，国家资质认定评审员、陕西省资质认定主任评审员，国家实验室认可（CNAS）评审员，主要负责标准的编写工作。 宋莉：陕西省食品药品监督检验研究院食品药品技术研究中心副主任，副主任药师，陕西省市场局特殊食品审评专家，主要负责组织协调项目标准起草和论证定稿工作。 李涛：陕西省食品药品监督检验研究院院长助理，主任药师，陕西省食品药品安全监测重点实验室副主任。兼任国家市场监管总局食品补充检验方法第一届审评委员会委员。负责收集相关标准、法律法规及资料，标准草案修改审定工作。 王慧芳：陕西省产品质量监督检验研究院副院长，教授级高级工程师。国家资质认定评审员、陕西省资质认定主任评审员，国家实验室认可（CNAS）主任评审员，负责收集相关标准、法律法规及资料。 张耀武：西安市产品质量监督检验院质量负责人，教授级高级工程师。国家资质认定评审员、陕西省资质认定主任评审员，国家实验室认可（CNAS）主任评审员，负责收集相关标准、法律法规及资料。 苏美冬：陕西省质量认证认可协会，工程师，主要负责标准的修改和审定工作。 三、标准编制原则和确定标准主要内容 （一）标准编制原则 按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准内容。 （二）标准确定论据与主要内容 1、确定论据 《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、 RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、RB/T 215《检验检测机构资质认定能力评价 食品检验机构要求》中对实验室的样品管理及检测原始记录做出了要求，检验检测机构应对样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录；对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性；但应记录的信息、内容等方面均未给出具体的要求。 主要内容 本标准分为七章，分别为： 一、范围； 二、规范性引用文件； 三、术语和定义； 四、总则及通用要求，包括：记录管理要求、记录编制审批、记录的总体要求等。 五、样品记录的要求，包括：样品记录的环节、抽样及其相关记录、出抽样外其他样品的记录、样品处置流转记录、异常情况记录等。 六、检测记录的要求，包括：检测记录的基本要求、检测记录的编制、检测记录应涵盖的内容如样品信息、唯一性标识、相关标准、前处理过程、标准物质、仪器设备、检验数据及结果、图谱、环境条件、质量控制等方面、检测记录的汇总合并。 七、记录管理：包括记录的汇总、存档、维护、借阅以及处理等内容。 四、试验验证 本标准通过收集法律、法规和有关管理规定，座谈交流、调研、收集征求意见表等方式，对工作中的相关技术要点进行分析，细化要求，从而规范检验检测机构记录的完整性、准确性和可追溯性，更有效的促进检验检测机构样品管理和记录管理的规范性。 五、知识产权说明 本标准不涉及相关专利和知识产权。本标准的知识产权为陕西省质量认证认可协会所有，陕西省质量认证认可协会拥有标准的修订及解释权。 六、采标情况 未采用国际标准和国外先进标准。 六、与国内已有同类标准对比情况 无同类标准。 七、重大意见分歧的处理 标准制定期间未出现重大意见分歧。 八、标准性质的建议说明 技术要求类标准建议审批发布为