现场管理与生产过程控制.pptx

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现场管理与生产过程控制;主题1:现场管理 ——药品质量实现基础 ;课堂讨论:;实施GMP的重点:现场管理;现场管理的思路;现场管理;主题2:GMP对生产控制的要求 —————————————— 新版GMP107~119条全部都是;主题3:生产过程控制 ——系统的建立 —————————————;过程控制的目的;过程控制的基础:工艺规程;过程控制的职责;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制相关文件;过程控制人员;主题4:药品生产过程控制 ———————————————;控制1:环境与人员控制;控制2:工序控制;配置工序;配灌工序;灌装工序;灭菌工序;灯检工序;包材准备工序;包装打码;控制3:人员控制;控制4:清场确认;控制5: 现场物料监控;控制6:状态标识;控制7:偏差处理;控制8:变更管理

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