危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证要求.doc

危害分析与关键控制点（HACCP）体系 认证要求（V1.0） 本附件可作为认证机构开展HACCP体系认证的依据，规定了食品及食品相关行业的生产经营企业以危害分析与关键控制点（HACCP）原理为基础，建立、实施、保持、改进HACCP体系的要求。本文件也适用于食品及食品相关行业的生产经营企业对其建立的HACCP体系的内部审核与自我评价。 1 HACCP体系 1.1 总要求 企业应按本文件策划、建立HACCP体系，形成文件，加以实施、保持、更新和持续改进，并确保其有效性。 企业应： a）策划、实施、检查和改进HACCP体系的过程，并提供所需的资源； b）确定HACCP体系范围。对影响食品安全的食品链相关过程进行识别并确定其相互影响； 注：食品链相关过程包括从初级生产直至消费的各环节相关过程，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存、处理以及饲料生产、食品接触材料、生产服务提供等过程。 c）建立、实施和保持对食品安全有影响的所有过程和操作，包括外包过程的控制程序，以确保符合我国和进口国家（地区）食品安全法律法规要求，并在HACCP体系中加以识别和验证。在验证时，应重点关注产品安全与相关法规、标准的符合性； d）确保HACCP体系得到有效实施，使食品安全得到有效控制。当食品安全发生系统性偏差时，应对HACCP计划进行重新确认，持续改进HACCP体系。 1.2 文件要求 1.2.1 HACCP体系文件 应包括： a）形成文件的食品安全方针； b）HACCP手册； c）本文件所要求的形成文件的程序； d）企业为确保HACCP体系过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e）本文件所要求的记录。 1.2.2 HACCP手册 企业应编制和保持HACCP手册，内容至少包括： a）HACCP体系的范围，包括所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所； b）HACCP体系程序文件或对其的引用； c）HACCP体系过程及其相互作用的表述。 1.2.3 文件控制 HACCP体系所要求的文件应予以控制。 应建立文件控制程序，以规定以下方面所需的控制： a）文件发布前得到批准，确保文件是充分的、适宜的和有效的； b）必要时对文件进行审核与更新，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得文件的适用版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保与HACCP体系相关的外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止失效文件的非预期使用，对需保留的作废文件进行适当的标识。 1.2.4 记录控制 应建立并保留记录，以提供符合要求和HACCP体系有效运行的证据。 应建立记录控制程序，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录的保存期限应超过产品的保质期，并符合相关法律法规要求。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 2 管理职责 2.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，提供建立和实施HACCP体系所作承诺的证据： a）对HACCP体系的有效性负责； b）将满足顾客和法律法规对食品安全要求的重要性传达到企业的各级人员； c）确保制定的食品安全方针和目标与企业的战略方向一致； d）确保将HACCP体系的要求整合到企业的运营管理之中； e）确保企业食品安全文化的推行； f）进行管理评审； g）确保各级员工关注食品安全问题，并鼓励有效的内部报告； h）确保资源的获得。 2.2 合规义务 企业应识别法律法规要求、顾客要求及与HACCP体系有关的相关方的需求和期望，并从中识别确定其合规义务。 企业应保留确定合规义务的文件和记录，并保持更新。 2.3 食品安全文化 最高管理者应确保履行食品安全责任，建立企业的食品安全文化，应至少包括以下几个方面内容： a）通过培训让员工知晓企业食品安全文化，形成良好的食品安全意识； b）传播和有效沟通企业的价值观，确保各级员工积极参与企业的食品安全文化建设，及时获得员工的反馈信息； c）对食品安全文化活动及绩效进行评价，必要时加以改进。 企业应将保留构建及改进食品安全文化的记录。 2.4 食品安全方针、目标 2.4.1 方针 最高管理者应制定、实施和保持食品安全方针，方针应： a）适应企业的宗旨和环境； b）为制定和评审食品安全目标提供框架； c）包含满足法律法规要求和顾客要求相关的食品安全承诺； d）包括持续改进HACCP体系的承诺； e）确保满足食品安全相关的能力需求； f）在持续适宜性方面得到评审。 食品安全方针应在企业各级人员内进行沟通、理解和应用。适宜时，相关方可获取食品安全方针。 2.4.2 目标 最高管理者应确保在企业的相关职能和层次上为HACCP体系制定食品安全目标，目标应： a）与食品安全方针保持一致； b）可测量； c）与适用的合规义务相适宜；