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在全区药械不良反应（事件）监测报告工作部署培训会上的讲话 （2021年6月14日） 同志们： 根据区政府的安排，今天，我区召开2021年全区药械不良反应（事件）监测工作会议，前面区食药监局、卫生局全面回顾了我区2021年的工作，并对下一步工作进行了铺排，特别是市局领导站在全局的角度，对我们提出了要求、寄予了厚望，言真意切，受益匪浅。希望大家能够认真领会会议精神，抓好落实。稍后,具体工作还要进行培训指导。下面，我就全区的药械不良反应（事件）监测工作还讲三点意见。 一、提高认识、坚定药械监测工作的信念。 近几年来，随着人民生活水平的不断提高，药械安全成为群众就医看病关注的焦点，全社会对加强药械安全监管，提高药械安全保障水平的要求越来越迫切，我们要认识到，一方面，加强药品不良反应监测工作是配合医药卫生体制改革，加强药品管理、提高药品质量、加强基本药物监管的一个重要手段，各医疗机构要认真学习贯彻落实《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》，充分认识药品不良反应工作的重要性和紧迫性，深刻理解和领会不良反应的实质和意义，明确法定职责，采取有效措施，切实把药品不良反应工作抓好。另一方面，药品不良反应工作事关人民群众的身体健康与生命安全，也是人民群众和社会各界关心的现实利益问题之一。当前，人民对生活的期待，健康观念、正在向更高水平转变，医疗安全意识更加深入人心，让群众放心用药、用药放心，各级医疗机构责无旁贷,我们要通过加强药品不良反应工作，防控不合理用药，努力提高全民健康水平。 二、找准差距、增强药械监测工作的责任。 近几年来，药械安全一直是社会关注的焦点、人民群众呼吁的热点。在去年的工作中，我区虽然取得了一定成绩，但也暴露出了一些问题，主要表现在：一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作认识上存在误解，易把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，出现了药品、医械的不良反应后，因为怕影响本单位声誉，而造成瞒报现象的发生。二是有的单位重视度不够，对开展药品不良反应监测工作不够主动，积极性不高，认为药品医械的不良反应是生产厂商造成，与自己的经营无直接关系，抱有多一事不如少一事的想法，造成漏报、迟报现象时有发生。三是部分监测站点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是区食药监局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题的出现，需要我们认真加以对待，并努力克服，力求在今年工作能有所突破。 三、加大措施、推动药械监测工作的发展。 一要健全网络，完善机制。全区各药品经营、使用单位、医疗机构要建立健全药械不良反应监测报告工作机构，形成专人上报，法人负责的工作机制。区食药监局要督促不断优化药械不良反应监测报告工作机制、逐步完善区—街镇—社区—药品经营、使用单位、医疗机构四级监测网络体系，强化不良反应监测报告意识，总结经验，改进工作方法，进一步规范药械不良反应报告和监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。 二要增强培训，强化队伍。我区开展药品器械不良反应监测工作时间短、经验少、各个单位要吸纳、引进专业能力强，认真负责的医务、药械工作者加入到监测队伍。区食药监局要以组织召开会议、专家授课，下点辅导等多种形式加强对各个监测站点的工作人员的教育培训，提业务水平和专业能力，充分调动监测人员的自觉性和主动性。 三要加强监管，切实履责。全区医药单位要认真履行《药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定赋予的职责，对照2021年开福区药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告目标任务，不断提高不良反应上报的数量和质量，按照可疑即报的原则，凡发现可能与用药用械相关的不良反应事件，都应及时真实、完整地填报《药品不良反应/医疗器械不良事件报告表》，并及时通过注册网络上报国家药品不良反应监测中心。区食药监局、卫生部门要加强组织指导，强化考核，把药械不良反应监测报告工作纳入行业诚信体系建设和年度目标管理考核，实行考核通报、奖励机制，对隐瞒不报造成不良后果的将严格按照药品、医疗器械管理的有关规定进行严肃处理。 同志们，做好药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作是我们共同的责任。作为维护公众用药、用械安全和身体健康的重要屏障，药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作是实践以人为本执政理念和构建和谐社会的具体体现。让我们以科学发展观为指导，同心同德，齐抓共管，发扬成绩，再接再厉，共同为保障公众用药用械的安全，促进我区经济的发展做出应有的贡献。谢谢大家！ 感谢您的阅读，祝您生活愉快。