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2021-10-20 发布于广东
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试验用药品管理202109.pdf

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传试验用药品管理外勿请、首都医科大学附属北京同仁医院料郭韶洁资 finearguo@ 部内内容提要  2020版GCP试验用药品管理要点传外勿  试验用药品管理体系请料、  试验用药品管理模式和环节资部内意义  临床试验实施的重要环节,影响临床试验结果的质量传外勿  对申办者提供的试验用药品有管理责任。请料、资部内传外勿请料、资部内定义  试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。传外勿  对照药品，指临床试验中用于与试验药物参比对照请的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。料、资部内法规和指导原则  《中华人民共和国药品管理法》  《中华人民共和国药品管理法实施条例》传  《药品注册管理办法》外勿  《药