中药制剂修改.ppt

2.提取基本原理 超临界流体同时具有液体和气态的优点，黏度小、扩散系数接近气体，密度接近液体、有很强的溶解能力。能够迅速渗透进入物质的微孔隙，提取速率比液体快速而有效。 2020/11/3 * 二氧化碳超临界流体提取的特点 萃取温度低，避免热敏性成分的破坏，提取效率高 无有机溶剂残留，安全性高 萃取物中无细菌、霉菌等，有利于保证和提高产品质量 提取和分离合二为一，简化工艺流程，生产效率高 超临界二氧化碳纯度高，价廉易得，可循环使用 超临界流体的极性可以改变，选择范围广 优点 2020/11/3 * 较适用于亲脂性、小分子物质的提取，对极性及分子量较大成分的提取需要加入夹带剂，且要做较高压力下进行； 萃取产物一般是多组分混合物，必须进行精制； 设备昂贵 缺点 2020/11/3 * （六）超声波提取法 超声波提取法 是在超声波作用下，提取药物有效成分的方法。 提取原理 超声波产生的机械效应、空化效应及热效应综合作用的结果。 特点 不需要加热；提取效率高；溶剂用量少，节约成本；过程中不发生化学反应，不影响大多数药物有效成分的生理活性。 2020/11/3 * （七）微波提取法 原理 利用微波能的强烈热效应提取药材中有效成分的方法。 特点 将热能直接作用于被加热物质，具有加热快、污染小等优点。 2020/11/3 * （八）仿生提取法 在模拟生理环境的条件下进行提取，可选择性提取更多的有效成分。 2020/11/3 * （一）浸出过程：系指溶剂进入药材细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。其实质是将溶质从药材固相向溶剂液相转移的传质过程，是以扩散原理为基础。其关键在于保持最大浓度梯度。 中药材成分：有效成分、辅助成分、无效成分、组织物 浸出原则：选用合理的浸出溶剂和方法，将有效成分及 辅助成分尽可能地浸提出来，而使无效成分和组织物尽 量少混入或不混入浸提物中。 四、浸出过程及影响提取效率的因素 2020/11/3 * 1.浸润、渗透过程 浸提辅助剂：酸、碱、表面活性剂 常用溶媒：水、乙醇、丙酮、植物油、甘油、丙二醇、乙醚、氯仿 溶媒 2020/11/3 * 2.解吸、溶解过程 解吸作用：由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故在溶解前必须克服这种亲和力，才能使各种成分转入溶媒中。 具解吸的溶媒：如乙醇。 溶解阶段：浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。 助解吸：如适量的酸、碱、甘油或表面活性剂，增加有效成分的溶解作用。 2020/11/3 * 3.扩散阶段 扩散阶段：浓度差、渗透压差→浸提动力 Ficks第一扩散公式： dM=-DF(dc/dx)dt dM－扩散物质量；dt－扩散时间；dc/dx－浓度梯度；D－扩散系数 ；F－扩散面积 扩散系数：D＝RT/N·6πrη R为气体常数；T为绝对温度；N为阿伏加德罗常数；r为扩散分子半径；η为粘度 2020/11/3 * 浸 出 药材的粉碎度 （二）影响提取效率的因素 浸出溶剂及pH 提取压力 浓度梯度 提取温度 浸提时间 提取方法 2020/11/3 * 能除去大量杂质，但分离不够完全。 沉降 分离法 利用通过多孔介质时截留固体粒子而实现固液分离。 过滤 分离法 效果比 沉降分离法好 离心 分离法 第三节 中药提取物的分离与纯化 一、提取液的分离 2020/11/3 * 1.水提醇沉法与醇提水沉法 2、大孔树脂法 3、酸碱法 4、盐析法 5、结晶法 7、澄清剂法 6、透析法 二、提取物的纯化 2020/11/3 * 2、大孔树脂法 具有如下特点：提取物的纯度高；杂质分离率高，可降低制剂的吸湿性，增加稳定性；对有机物的选择性强、吸附量大、吸附迅速、解吸容易、树脂稳定、再生方便、高效节能。 2020/11/3 * A 提取物的纯度高 B 杂质分离率高，可降低制剂的吸湿性，增加稳定性 C 对有机物的选择性强、吸附量大、吸附迅速、解吸容易、树脂稳定、再生方便、高效节能 大孔树脂法的特点 2020/11/3 * 7、澄清剂法 利用一定量的澄清剂在中药提取液中降解某些高分子杂质，降低药液黏度，或吸附、包裹固体微粒等特性加速悬浮粒子的沉降，经过滤除去沉淀物而获得澄清药液的方法。 本法能较好地保留提取液中有效成分，除去杂质，操作简单，澄清剂用量小，耗能低。 2020/11/3 * 第四节 中药提取液的浓缩与干燥 （一）蒸发（evaporation）：用加热的方法，使溶液中部分溶剂气化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺操作。 蒸发操作分类：沸腾蒸发和自然蒸发 蒸发 2020/11/3 * 传热温度差 1.影响蒸发的因素 传热系数K 蒸发量与△tm 成正比（2） 减少热阻， 增加K（