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2021年全国药物临床试验质量控制与质量保证专题培训班
第二轮通知 （线上）
各位参训学员：
您好！欢迎参加2021年全国药物临床试验质量控制与质量保证专
题培训班，将按照原定日期如期举办。现将具体事项通知如下：
一、教学安排
时间 授课题目 授课专家
2021年9月25 日（星期六）
8:30-9:30 ◆研究人员的职责及其对临床试验的质量管理 王焕玲
9:30-9:40 问答环节 全体人员
9:40-10:40 ◆药物临床试验机构质量保证体系的建立和实施 王焕玲
上午
10:40-10:50 问答环节 全体人员
10:50-11:50 ◆药物临床试验项目质量控制检查中的常见问题 彭晓霞
11:50-12:00 问答环节 全体人员
13:30-14:30 ◆临床试验用药品管理的质量控制 卢来春
14:30-15:30 ◆药物临床试验数据核查和常见问题 卢来春
15:30-15:40 问答环节 全体人员
下午
15:40-16:40 ◆临床试验结题审查的质量控制 赵建军
16:40-17:40 ◆监查的目的、要求、组织实施及常见问题 赵建军
17:40-17:50 问答环节 全体人员
2021年9月26 日（星期日）
8:30-9:30 ◆临床试验立项和伦理审查的质量控制 王美霞
9:30-9:40 问答环节 全体人员
9:40-10:40 ◆临床试验实施过程中的质量控制 王美霞
上午 10:40-10:50 问答环节 全体人员
◆临床试验机构质量控制体系的建立、实践和发展方
10:50-11:50 李宁
向
11:50-12:00 问答环节 全体人员
14:00-15:00 ◆申办者质量保证体系的建立及运行 朱顺
15:00-15:10 问答环节 全体人员
下午
15:10-16:50 ◆稽查的目的、要求、组织实施及案例分析
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