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管理体系的内部审核
主讲 任海根
2015年5月
2
一、有关审核的术语和定义
主要内容
二、管理体系审核介绍
三、管理体系内部审核准备
四、管理体系内部审核实施
五、管理体系内部审核后续活动
六、内部审核员
3
2008版ISO9000族标准的四个核心标准
ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语
ISO9001:2008 质量管理体系——要求
ISO9004:2009 质量管理体系——业绩改进指南
ISO19011:2011 管理体系审核指南
标准回顾
4
一、有关审核的术语和定义
5
一、有关审核的术语和定义
审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 (ISO9000:2005 3.9.1)
6
审核的
客观性
审核的
系统性
审核的
独立性
形成
文件
获得审核证据并进行客观评价
确定审核证据满足审核准则的程度
有组织地进行
策划审核方案
审核的重点是发现那些有关系统失效的审核证据
保持审核的独立性和公正性
不应导致将责任从受审核方转移到审核方
审核人员应免受偏见、情绪和其他有可能损害审核工作客观性因素的影响,坚持尊重审核证据
审核计划/检查表
审核定义的理解要点
制定审核程序、审核方案、审核计划、检查表
审核记录、不合格报告、审核报告
一、有关审核的术语和定义
7
审核形式
结合审核
联合审核
产品审核
过程审核
质量(环境)管理体系审核
质量/环境/职安管理体系一起审核
内部审核
外部审核
第二方审核(顾客/相关方)
第三方审核(独立机构)
第一方审核(组织)
由两个或两个以上审核机构共同审核同一个受审核方
审核的分类
一、有关审核的术语和定义
8
质量管理体系审核是审核的一种形式
质量管理体系审核的对象是组织的质量管理体系以及体系满足顾客需要的能力
对审核的理解要点同样适用于质量管理体系审核
质量管理体系审核
质量管理体系审核
一、有关审核的术语和定义
9
ISO9000族国际标准的要求
作为领导层对体系进行管理的管理手段
在外部审核前纠正不足
维持、完善、持续改进质量管理体系的需要
内部审核
的目的
管理体系内部审核目的
一、有关审核的术语和定义
10
ISO9000族国际标准所要求
作为选择、评价供方的手段和依据
促进供方改进质量管理体系
加强与供方的沟通及相互间对质量的共识
第二方审
核的目的
管理体系第二方审核目的
一、有关审核的术语和定义
11
得到符合ISO9001要求的注册
减少重复审核和不必要的开支
提高组织的信誉和市场竞争力
促进组织管理目标的实现
无明显“第二方审核”需要时可采用
第三方审
核的目的
管理体系第三方审核目的
一、有关审核的术语和定义
12
策划适当的审核时间/频次
针对特定的审核目的规定审核的范围、审核准则、审核组织/人员安排
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 (ISO9000:2005 3.9.2)
审核方案的定义
理解要点
一、有关审核的术语和定义
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用作依据的一组方针、程序或要求(ISO9000:2005 3.9.3)
审核准则的定义
理解要点
审核准则是由组织的方针、目标、程序或其他形式(可形成文件)的要求所构成;
作为审核依据用于与审核证据进行比较。
一、有关审核的术语和定义
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可以是定性的或定量的;
与审核准则有关的;
真实、客观、可陈述、可验证的事实;
不含有推测、猜想成分;
通过测量、试验或观察得到的;
可以是正、反两方面的。
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述
或其他信息 (ISO9000:2005 3.9.4)
审核证据的定义
一、有关审核的术语和定义
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是通过审核过程所收集到的;
是审核证据与审核准则进行比较结果;
审核发现既可表明符合也可表明不符合;
审核发现亦可指出改进的机会;
是编制不合格报告和审核报告的依据。
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 (ISO9000:2005 3.9.5)
审核发现的定义
一、有关审核的术语和定义
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审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果 (ISO9000:2005 3.9.6)
审核结论的定义
是审核组所作的结论;
是与审核目的密切相关的;
是建立在所有审核发现的基础上得出的结论。
一、有关审核的术语和定义
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审核员应具备能力
第三方审核员须经国家专门机构认可;
内部审核员也应经过专门的培训和授权。
有能力实施审核的人员(ISO9000:2005 3.9
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