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ISO 13485：2016内审员培训测试题
1．选择按照ISO13485:2016标准建立质量管理体系是： [单选题] *
a)最高管理者的决定
b)客户的强制要求
c)法规要求
d)组织的一项战略决策(正确答案)
2．第三方审核是： [单选题] *
a)内审
b)由客户来审核
c)由独立的机构审核(正确答案)
d)以上都是
3．ISO13485标准中，质量手册应包括: [单选题] *
a)质量管理体系的范围，包括任何删减和(或)不适用的详细说明和理由
b)质量管理体系的形成文件的程序或对其引用
c)概述质量管理体系的文件结构
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