我国主要临床试验CRO企业速览.pdf

我国主要临床试验 CRO 企业速览 我国目前从事临床研究的 CRO 企业类型主要分为本土 企业和跨国企业两种，其中，被跨国 CRO 全资收购的本土 企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。目前我国主要临 床试验 CRO 企业有： 1、本土企业 北京凯维斯医药咨询有限公司：成立于 1997 年，总部位于 北京，是由美国 Kendle International Inc 和北京汇思特科技 有限责任公司合资组建的 CRO 公司，2011 年被爱尔兰爱康 临床研究（ ICON ）收购。主要为国内外客户提供药品Ⅰ期至 Ⅳ期临床研究的方案设计、 组织实施、数据管理与统计分析， 及进口药品 / 医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化 服务。 润东–科若华医药研究开发有限公司： 成立于 2004 年，总部 位于上海， 是由日本 Cronova 株式会社和润东医药研究开发 有限公司合资组建的 CRO 公司。主要为客户提供产品战略 咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式 服务。 广州博济国家新药临床研究中心：成立于 1998 年，总部位 于广州，主要业务范围为新药、中药保护品种、医疗器械和 诊断试剂的 I 至 IV 临床试验、药代动力学和生物等效性试验、 数据管理和统计分析等。 VPS 万全阳光临床研究服务集团：成立于 2000 年，总部位 于北京，主要为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制 品、中药及天然药、医疗器械的临床研究、药效药代药理毒 理研究、注册及市场推广的全方位一站式服务。 依格斯（北京）医疗科技有限公司：成立于 1999 年，总部 位于北京， 2009 年 10 月被 PPD 公司收购，现已成为 PPD 公司全球业务网络的一部分。依格斯主要为跨国制药公司及 生物技术公司提供药物注册申报、临床试验（ I-IV 期）以及 生物统计学服务。 依格斯也提供受试者招募， 试验方案设计， 病例报告表（ CRF ）设计、调查及可行性研究，药品临床试 验管理规范（ GCP ）培训，药物管理等服务。 杭州泰格医药科技股份有限公司： 临床合同研究组织 （CRO ）， 专注于为医药产品研发提供 I-IV 期临床试验、数据管理与生 物统计、注册申报等服务。 2012 年 8 月初，在深交所创业 板上市。 2 、跨国企业 昆泰 （Quintiles Transnational ）：成立于 1984 年， 总部位于 北卡罗来纳州，在 53 个国家设有办事处，全球拥有 23,000 位员工，是全球最大的 CRO 公司，也是《财富》全球 1000 强。昆泰公司通过为制药、生物技术及卫生保健行业提供专 业服务、信息咨询和提出合作解决方案等多方位的服务，帮 助和促进全球卫生保健事业的发展。 1997 年昆泰在上海成 立办事处， 2001