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试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 医疗器械安全知识竞赛医疗器械科普知识试卷 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、我国医疗器械管理的法律依据是什么？2、我国对医疗器械产品实行什么样的管理？3、医疗器械产品是如何分类？4、“保健器材”都属于医疗器械吗？5、医疗器械的使用形式有哪些？6、如何区分药品与含药物成份的医疗器械？7、对医疗器械的常见认识误区有哪些？8、医疗器械标准有哪些？9、医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？10、医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？11、医疗器械产品的适用范围指什么？12、医疗器械都有有效期吗？13、我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度？14、经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？15、网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？16、发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？17、医疗器械广告审查的法律依据是什么？18、如何看懂医疗器械广告批准文号？19、哪些医疗器械产品不得发布广告？20、医疗器械广告刊登应符合什么要求？21、医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传？22、医疗器械广告不得含有哪些直接或间接怂恿公众购买使用的内容？23、医疗器械广告是否可用专家、机构作形象和证明？24、欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？25、哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？26、医疗器械不良事件的发生原因有哪些？27、发生医疗器械不良事件应怎么办？28、谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体？29、发现医疗器械缺陷后应当如何处理？30、负责医疗器械召回的监管部门是哪个？31、评估医疗器械缺陷，主要有哪些项目？32、医疗器械召回是怎样分类的？33、什么是医疗器械的主动召回？34、医疗器械召回应如何通知相关人员和机构？35、医疗器械召回的通知包括哪些内容？36、出现医疗器械缺陷的法律责任有哪些？37、不认真履行召回义务，将受何种处罚？38、发现医疗器械存在缺陷的，没有立即暂停销售或使用，将受哪些处罚？39、医疗器械的损害赔偿该如何进行？40、体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求？41、无菌医疗器械有哪些特点？42、无菌医疗器械的灭菌要求是什么？43、“家用医疗器械”都能自行购买使用吗？44、可家用医疗器械主要有哪些？45、如何选购“家用医疗器械”？46、购买了不合格的医疗器械，怎么办？47、医疗器械适合“体验式销售”吗？48、医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？49、应如何规避医疗器械“体验式销售”方式的风险？50、如何妥善保存和维护医疗器械？51、家庭自我理疗需要注意哪些问题？52、隐形眼镜有哪几类？53、什么情况下不能戴隐形眼镜？54、彩色平光隐形眼镜佩戴应注意什么问题？55、不同的血压计各有什么特点？56、使用电子血压计的注意事项有哪些？57、目前应用较多的助听器有哪几种？58、不同类型的助听器各有什么优缺点？59、老年人应选配什么样的助听器？60、使用助听器有什么需要注意的事项？61、固定义齿有哪些特点？62、活动义齿（假牙）有哪些特点？63、制作义齿（假牙）的材料主要有哪几种？64、制作义齿（假牙）的材料应该满足什么要求？65、安装活动义齿（假牙）有哪些使用注意事项？66、镶牙后对义齿（假牙）的保健事项有哪些？67、常用体温计的种类有哪些？68、各种体温计的特点？69、如何正确选购玻璃体温计？70、电子体温计的原理与结构是怎样的？71、购买电子体温计时要注意哪几点？72、体温计测体温要掌握什么样的方法？73、颈椎牵引器人人适用吗？74、使用气囊式颈椎牵引器有哪些注意事项？75、购买避孕套（安全套）应该注意哪些基本问题？76、怎样检查避孕套（安全套）的质量？77、使用避孕套可预防哪些疾病？78、家用制氧机的注意事项有哪些？79、血糖仪有哪几种类型？80、如何理性购买血糖仪？81、验血糖前应停用维生素C吗？82、使用血糖试纸应注意什么？83、检测血糖时该怎样采集血样？84、血氧仪的基本原理是什么？85、家用血氧仪应该注意哪些问题？86、雾化器的基本功能和原理是什么？87、家庭使用雾化器需要注意哪些问题？88、轮椅都有哪些种类？89、家庭如何选购轮椅？90、什么是心脏起搏器？91、心脏起搏器的基本功能有哪些？92、安装心脏起搏器后应注意什么？93、安装心脏起搏器后的日常护理事项有哪些？94、髋关节置换术后的患者，如何维护所置换的关节功效