拟经营产品相应存储条件说明.pdf

附件 1 拟经营产品相应存储条件说明 企业公章： 法定代表人（签名） ： 经营场所 仓库 面积 面积 名称 数量 用途 存储 设施 设备 存储条件 注：按省《医疗器械经营企业资格认可实施细则》 ( 试行 ) 场所与设施部分 的要求如实说明。 附件 2 变更后质量管理、 售后服务机构与人员情况 表 企业公章： 法定代表人（签名） ： 学历 / 职 负责 是否在其他 机构名称 姓名 专业 岗位 称 类别 单位兼职 质量管理人 质管部 售后服 务部 注： 1、 应在负责类别栏写明所负责的具体类别 （如二类/ 三类有源 / 三类有源植入 / 三类植入 / 三类无菌 / 三类无源 / 体外诊断）； 2、 是否在其他单位兼职一栏，按实际情况填写“是”或“否” 。 附件 3 与变更后经营范围相适应的质量管理制 度文件目 录 企业公章： 法定代表人（签名） ： 序号 名 称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 附件 4 变更仓库地址后存储条件的说明 企业公章： 法定代表人（签名） ： 经营场所 仓库 面积 面积 名称 数量 用途 储存 设施 设备 储存条件 及周边 环境 注：按省《医疗器械经营企业资格认可实施细则》 ( 试行 ) 场所与设施部 分的要求如实说明。