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Company Logo 贝利单抗 主要内容 系统性红斑狼疮概述 1 贝利单抗简介 2 贝利单抗的里程碑意义 3 1 系统性红斑狼疮概述 系统性红斑狼疮（ systemic lupus erythematosus ，SLE）是自身免疫介导的，以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。 临床特征 免疫学异常 主要体现在抗核抗体谱（ANAs）方面 SLE 多系统受累 临床表现复杂多样 免疫学异常 1） ANA滴度异常 2） 抗ds-DNA抗体阳性 3） 抗Sm抗体阳性 4） 抗磷脂抗体阳性 5） 低补体血症 多系统受累 传统药物治疗 轻型SLE的药物治疗 作用特点 缺点 NSAIDs 关节炎 消化道、出血等 抗疟药 控制皮疹和减轻光敏感 眼底病变等 传统药物治疗 重型SLE的药物治疗 作用特点 缺点 糖皮质激素 基础药物， 冲击。 诱发感染， 库欣综合征等。 环磷酰胺（CYC） 重症SLE， 尤其是狼疮肾炎（LN）和血管炎。 诱发感染， 骨髓抑制， 性腺抑制等。 硫唑嘌呤 对浆膜炎， 血液系统病变， 皮疹等。 骨髓抑制， 胃肠道反应， 肝功能损害等。 传统药物治疗 重型SLE的药物治疗 作用特点 缺点 甲氨蝶呤（MTX） 关节炎，肌炎，浆膜炎和皮疹为主的SLE。 胃肠道反应， 口腔糜烂等。 环孢素 LN，尤其是V型。 肝、肾毒性等，TDM。 贵。 停药后易反跳。 霉酸酚酯 LN，尤其活动IV型。 胃肠道反应， 贫血， WBC轻度减少。 传统药物局限 SLE 对证治疗 少 ADR 诱发感染 易复发 传统药物 2011年FDA批准上市 贝利单抗Benlysta 2 贝利单抗简介 作用机制 适应症 剂量和用药方案 不良反应 药物相互作用 禁忌证 作用机制 贝利单抗 抑制B细胞增殖 自身抗体减少 症状缓解 +淋巴细胞刺激因子（BlyS） Benlysta Blys B cell autoantibodies + 适应症 使用限制 自身抗体 阳性 儿童患者 活动性 严重NSLE 成人患者 严重LN 妊娠患者 合用CTX 标准治疗 用药方案 Company Logo